POCT发展史

二、POCT发展史

床旁检测不是一个新生事物。早在公元1500年前,当时的医师观察到蚂蚁可以被一种称为“消瘦病”患者的尿液所吸引,由此推测这种患病者尿液中含有糖分,从而认识了糖尿病。这种用蚂蚁来检测糖尿病的方法现在被认为是最早的床旁检测。

现代POCT始于20世纪中期。1957年,Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖,随后Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大,并商品化,由于方法简便快速,很快被普遍应用。其后,间接血凝试剂试验、胶乳试验、免疫层析试验和生物传感器技术等简便、快速的方法相继出现,均受到了病人、临床医师以及医学检测人员的青睐。1995年美国将此类检测方法命名为point of care testing(POCT),意即在病人医疗现场、用任何所需医疗措施进行的检测仪器的创新,蛋白芯片、血凝检测技术也正在加入此类检测项目中,所占之比例亦日益增加,已经引起国内外检测医学工作者关注和有关卫生行政管理者重视。

POCT在国外还有不少有关的名词,虽然名称繁多,但都未能全面而正确地表述这一技术的内涵,在我国至今尚无规范的中文名词,目前通常称之为“床边检测”。事实上随着医学和计算机技术的发展,POCT的使用更为便捷、应用范围更广,从最初检测血糖、妊娠扩展到检测血凝状态、心肌损伤、心功能不全、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度(TDM),使用的场所从事故现场、家庭,延伸到了病房、门诊、急诊、监护室、手术室甚至海关、社区保健站、私人诊所,应用的领域已从临床扩展到食品卫生、环境保护、禁毒、法医。因此,“床边检测”这一中文译名已不能反映其应用的特点。发展这一技术的初衷,综观其诸多特性,它最根本的是省去标本复杂预处理程序,在采样现场即刻进行分析,快速得到检验结果,快速现场分析,是其他检验方法无法实现的。有专家认为,称其为“即时检验”更为妥切,因为POCT不仅是检测方法,而且包含着许多高新分析技术的一门学科,至少是检验医学中一个重要分支。(https://www.daowen.com)

而真正使用“床旁检测”这种说法还是在近十几年内。1995年,美国临床化学学会(AACC)年会上设置一个特殊的展区,专门展示一些移动快捷、操作简便、结果准确可靠的技术和设备,这些新颖的技术和设备令所有参观者耳目一新。人们开始逐渐了解床旁检测技术。在第二届国际实验诊断学学术交流暨教学研讨会后,这一临床诊断方式被列为我国实验室诊断教学与临床研究的发展方向。

POCT不需专业的临床检验师操作,可以省去诸多标本预处理步骤,以及大型仪器设备检测、数据处理及传输等大量烦琐的过程,直接快速地得到可靠的结果,为医师进一步诊治赢得宝贵的时间,目前正显示出良好的发展势头。文献报道,POCT市场在美国每年大约以12%的速度增长,销售额达数十亿美元。2004年在欧洲市场仪器和试剂的销售额为1.22亿欧元,2007年销售额将达到24.8亿欧元。在我国仅血糖仪一项产品就有数十个品种,其市场前景可见一斑。