五、展 望
分析仪器自动化、小型化,检验项目的多样化是未来POCT发展的方向。分子生物学相关技术将不断应用到POCT,生物芯片的开发和小型智能化生物芯片分析系统,特别是蛋白芯片对POCT将起极大的推动作用,病原体的快速诊断,微生物耐药性检测,遗传性疾病的筛查等方面,DNA芯片因其特异性和高通量将会有很好的应用前景。非创伤性经皮检测可能是POCT一个重要的发展方向,经皮近红外光谱分析技术逐步成熟和相应检测技术的改进将使这一领域有广泛的前景,特别在新生儿检测方面意义重大。小型单项患者自身检测对建立家庭健康中心模式、个体化医疗有一定的意义。POCT资料的处理与网络技术的结合对个人健康档案的建立,亚健康状态的分析及疾病的预防将会起很重要的作用。
POCT将对传统检验形成巨大的挑战。
(一)诊断流程的变革
检验成为临床对病人进行循证诊治不可或缺的重要依据,从医生开具检验单到拿到报告,必须经过十多个步骤,急诊检验最快要0.5~1h,日常检验要1d或数天后才能拿到报告,反馈时间很长,作为中心检验室,面对大量的病人、批量的标本,必须这样做,无法省略任一步骤。关于检验结果报告时间(turn around time,TAT)的问题,有人做过专门研究。TAT实际包括分析前、分析中和分析后三段时间,实际上分析中的时间最少,大量时间消耗在分析前和分析后,同时样品在离开病人现场后的传送中发生差错的机会也逐步增加,所以单靠分析技术的加速而流程不变的话,仍难达到短时间反馈(short turn around time,STAT)的目的。POCT之所以能够满足STAT的要求,不仅是由于分析方法简单、快速、准确,同时因为是现场分析,大大减少了样品转送流程,即缩短了报告时间,也降低了发生差错的机会,可以说是实现了个体化的服务。
这一特性在急诊抢救和鉴别诊断中特别有效,如应用心脏标志物判断心肌梗死,是心肌梗死的不能漏掉,不然会误人性命;非梗死的不应住院,无需治疗,以免造成人为紧张,浪费卫生资源,增加医疗支出。真可谓瞬息之间,人命关天!
这一特性也可用在专科门诊中,如妇产科门诊开展HCG、LH检测,性病门诊开展HIV、淋球菌、梅毒检测;内分泌门诊开展血糖、糖化血红蛋白、尿微量清蛋白检测;心内科门诊开展BNP、Myo、CK-Mbmass、cTnI检测等。为了观察疗效,一般需要病人挂号、看病、开单、空腹采血、等数日报告,再挂号、再看病,而现在在门诊当即检验,立刻大大提高了诊治效率,方便了患者。这一特性同样在海关、禁毒、食品检疫甚至战场上得到广泛应用。(https://www.daowen.com)
(二)就诊方式的改变
到医院看病实质上是两大群体,来看病的和来查病的。传统的医疗机构分三级,承担不同的医疗任务。而在我国的现状是,不管有病无病都涌向三级医院,造成各级医院忙闲不均,造成卫生资源的极大浪费。大部分的筛查、鉴别、随访工作,在建立合理的管理系统,完全可以就近在二级医院和社区医院进行。在某些国家,在同一地区同样人口的情况下,将原来的多个大中医院和少量社区卫生所,统一集中为一个大型综合医院(负责整个地区居民的疑难、重症病员的诊治)和多个社区卫生所(负责常见病、多发病的诊治和居民健康保健及随访、护理、急诊处理),能明显节约资源和资金,使居民受益。当然,社区医院的水平应有相当的提高,其中POCT将起主要的作用,即改变以前“问病拿药”的状态,而是使用POCT,以数据为准,同样实施循证医学的行医模式。
(三)对传统检验的巨大挑战
我国有专家认为“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区的门诊部,美国在近期多达80%的实验室工作是在距患者只有几步远的仪器上完成,中央检验室仍将存在,只处理和分析床边仪器不能进行的标本。在未来的5~10年,POCT应该达到检查的70%~80%,基本改变目前的检验医学格局;当然中心检验室也应该同时存在,主要进行一些复杂的试验;当成本进一步降低后,POCT的发展将达到高峰,而目前我们正处于这个被改变的过程中”。
我国的检验科或中心检验室是完全离开病人、现场而独立集中地存在,将各个亚专业临床、化学、免疫、微生物、内分泌等在人员、空间和管理上相对独立,形成所谓盒子样实验室结构(boxlike structure in laboratory organization)。随着POCT的发展,检测的地点将转移,转到病房、门诊、急诊、监护室、手术室,更接近病人;工作的份额将重新分配,眼前只是部分或偶尔使用的POCT将成为临床检验的主角。而大型的自动化设备成为解决难题、拾遗补阙的手段,实际上蕴藏着一次检验医学的深刻变革,现有的组织机构、管理模式、操作程序都将因此而变化。随着生物技术的进步,医学诊断必然向着更方便、更灵敏、更准确的方向迈进,POCT的兴起也必然会给就诊方式和医疗行为带来革命。