检验与临床诊断———POCT分册_临床医学

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POCT分册<br />编著者名单

总主编　丛玉隆主　编　梁国威　王新华　　　　王树琴　丛玉隆副主编　邵冬华　董　华(https://www.daowen.com) 编　委　（以姓氏笔画为序

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检验与临床诊断丛书编委会

总主编　丛玉隆各分册及第一主编 1．质量管理与常规检验分册（丛玉隆　解放军总医院） 2．血液病分册（王建中　北京大学第一医院） 3．围手术期分册（张远春　卫生

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内容提要

本书共分为15章，第1章分别介绍了POCT的发展与现状、POCT高速发展的基础和展望，并详细地分述了POCT的检测方法，其中包括方法学原理、方法学优缺点及操作注

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总　序

进入21世纪，检验医学飞速发展，检测技术日新月异。新技术、新方法、新思维、新理念必须得到临床应用才能使检验医学不断发展，临床医师只有将诊疗实践与检验医学相结合才

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前　言

POCT（point of care testing）是医学检验的一种新模式，在我国目前还没有统一规范的中文名词，通常称为“即时检验”或“床边检测”。近些年，随

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第1章　概　　述

随着经济的发展、社会的进步和人口整体素质的提高，新的技术、新的理念和新的思维引入医学检验领域，使医学检验技术呈现两大发展趋势。一方面是在疾病诊断治疗及维护人体健

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第一节　POCT的发展与现状

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一、POCT的概念

POCT目前尚无确切的中文译名，宽泛地说是指可在患者床旁进行的快速检测分析手段，它能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展。床旁检测是检验医学发展的一种新趋

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二、POCT发展史

床旁检测不是一个新生事物。早在公元1500年前，当时的医师观察到蚂蚁可以被一种称为“消瘦病”患者的尿液所吸引，由此推测这种患病者尿液中含有糖分，从而认识了糖尿病

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第二节　POCT高速发展的基础与展望

POCT从简单的干化学技术发展到传感技术、生物芯片技术，其检测项目覆盖了几乎所有的医学检验领域。仅仅几十年的时间，发展速度如此之快，应用范围如此之广，笔者认为主

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一、健康理念的转变促使POCT的发展

医学模式的转变使社会和患者对医疗服务的需求发生新的变化，这种转变体现在：①从单纯生物医学向生物-心理-社会医学模式转化；②由单纯治疗转向预防、保健、治疗和康复；

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二、医疗体制改革需要POCT的发展

我国政府在十七大报告中明确指出：建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品保障体系；加强农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务体系建设

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三、急救医学的发展带动了POCT的发展

随着急救医学诊断和治疗水平的不断提高及实际工作的需要，特别是ICU或手术室、紧急救灾的现场、刑事侦察及军事检验医学的发展以及环保监测都需要POCT提供更新、更快

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四、先进的检验技术推动POCT的发展

基础医学的深入研究，高科技引入检验医学实践，特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术在POCT中的应用，使医学检

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五、展　　望

分析仪器自动化、小型化，检验项目的多样化是未来POCT发展的方向。分子生物学相关技术将不断应用到POCT，生物芯片的开发和小型智能化生物芯片分析系统，特别是蛋白

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第三节　POCT的检测方法

从2000年开始在美国临床化学委员会（AACC）会议上多了一项研究讨论内容——POCT。2003年的杜塞尔多夫国际医院及医疗设备博览会也增加了一项技术报告和现场

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一、干化学技术

干化学技术是将多种反应试剂干燥在载体上，用被测样品中所存在的液体作反应介质，被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应。加上检验标本后产生颜色反应，用眼观定性或

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二、免疫金标记技术

氯金酸（HAuCl4）在还原剂作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，形成带负电荷的疏水胶溶液。由于静电作用而成为稳定的胶体状态，故称为胶体金。胶体金标记，实质上是蛋

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三、荧光免疫技术

荧光免疫技术是标记免疫技术中发展最早的一种。很早以来就有一些学者试图将抗体分子与一些示踪物质结合，利用抗原抗体反应进行组织或细胞内抗原物质的定位。Coons等于

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四、离子选择性电极技术

用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学传感器技术，制成便携式快速检测血气（pH、PCO2、PO2等）和电解质（K＋、Na＋、Cl-等）的仪器，已被广泛应

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五、生物传感器

传感器通常由直接响应于被测量的敏感元件、产生可用信号输出的转换元件和相应的电子线路所组成，一般可分为物理传感器、化学传感器和生物传感器三大类。生物传感器是一门由

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六、生物芯片

生物芯片（biochip）是目前国际生物技术领域的前沿技术和热点，它借鉴了计算机平行分析的思想，通过微电子、微加工技术在载体（玻片、硅片、聚丙烯酰胺凝胶、尼龙膜

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七、红外和远红外分光光度技术

红外和远红外分光光度技术常用于制作经皮检测仪器，可用于检测血液血红蛋白、胆红素、葡萄糖等多种成分。这类检测仪器可连续监测病人血液中的目的成分，无需抽血，这可以避

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第2章　质量管理

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第一节　《即时检测质量和能力的要求》的内涵

为了规范化、标准化即时检验的质量管理，最近，国际标准化组织下发了《即时检测质量和能力的要求》（ISO／FDIS　22870）（Point-of-caretest

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一、在管理要求中增加的条款

（一）在组织管理方面 1．实验室工作的管理应该制定和完善必要的POCT操作规程。在规程中，以下各方面应被适当考虑：（1）POCT的质量目标与要求。（2）建立

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二、在技术要求中增加的条款

（一）在人员方面 1．管理机构应该为下面的工作确定并提供必要的人力资源：（1）实施及维持POCT的质量管理体系并不断地增强其有效性。（2）确保为POCT所有

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第二节　质量控制

迄今床旁检验（POCT）在检验方法学和测试性能上日臻完善。但如何提高床旁检验的准确性，有效实现床旁检验的全面质量控制（quality control），使其结果

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一、标本采集和患者准备

临床检验对测试标本都有专门的要求，或是标本类型，或是抗凝剂种类，不一而足，操作者必须明确患者在受检前要注意或禁忌的事项，这是保证检验合理性的前提。首先要了解在检

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二、试剂（带）的储存和使用

基于免疫层析、色谱和干化学技术的各种试剂条和仪器都会因温度、湿度和pH的不同影响反应基质中微蛋白的活性，进而影响结果，所以特别要注意试剂条的干燥，试纸应随取随用

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《检验与临床诊断———POCT分册》简介