序

Preface

卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）是系统评价卫生技术的特征、效果及其影响一种综合的政策研究方法。其主要目标是为支持卫生技术管理决策。经过40余年的发展，卫生技术评估已被全球各国广泛采用，特别是欧洲的多个国家已建立了正式的HTA程序。HTA应用的领域包括筹资与规划、定价及支付、临床指南、服务质量等。中国20世纪90年代开始引入HTA，之后在学术机构、研究机构中得到了发展和应用。2015年以来，随着中国医保支付方式及公立医院补偿机制改革的推进，中国HTA首次在国家高价药品的价格谈判、高值耗材集中采购以及新技术的评估等领域应用，进入了新的发展阶段。当前，中国HTA面临的主要问题和挑战之一是缺乏可供参考的标准化的评估流程和规范，HTA报告质量及转化应用亟待提升，需要建立一套标准化的评估模型，以规范和提高我国HTA研究及应用。欧洲核心评估模型（HTA Core Model）是全球HTA实践中重要的工具和方法指南。本书翻译并介绍了欧洲指南应用指导及开发程序，对于推进我国HTA指南开发、提升HTA研究质量及转化应用具有重要的价值。

欧洲卫生技术评估网络（European Network for Health Technology Assessment，EUnet HTA）是一个重要的国际卫生技术评估网络机构，成立于2005年，目标是促进欧洲范围内HTA机构间的信息共享与资源利用。目前网络成员已经涵盖30个国家的80多个组织。EUnet HTA在欧盟的资助下实施了第二次联合行动（EUnet HTA Joint Action 2（2012-2015），JA2），旨在加强各国合作的技术工具方法开发及应用，促进各国的HTA质量及合作共享。HTA Core Model就是该活动的直接产出。HTA Core Model提供了一套通用的评价工具，全面涵盖了HTA的领域、维度、对象。HTA Core Model通过标准的评估程序，提升了HTA评估结果的外推性和实用性，增强HTA信息共享和合作，在欧洲已得到广泛应用和认可。本书来源于HTA Core Model工作手册的关键资料，选择翻译了该模型的开发程序及使用指南。本书分为上下两编，上编为使用指南，下编为开发标准和程序。上编使用指南涵盖HTA Core Model的使用步骤、术语及概念、各结构域的模板等。下编开发标准和程序涉及模型开发的一般问题、相关问题，以及开发的基本框架及关键信息源等内容。

本书主要面向关注、开展及应用HTA的研究者及管理应用人员，涉及医院、高校、企业及研究机构等，我们希望本书能为我国HTA的研究及不同层次HTA模型开发（国家、省级及医院等）提供有用的参考，也欢迎您对未来进一步的深入研究提供反馈和建议。

上海市卫生和健康发展研究中心主任

2018年11月29日　于上海