(五)控制点
2025年11月01日
(五)控制点
核心HTA编写过程中的一些状况可能使项目无法继续。例如,如果“技术的有效性”(EFF)结构域研究发现,待评估技术与对照组技术相比,其有效性明显较差(即存在显著“无效”证据),此种情况下,应终止整个项目并将研究转向其他方向。
虽然这样的决定方式在实际工作中可能有所应用,但是在第二次联合行动(JA2)内的核心HTA项目中,对这些阻塞点没有通过充分的讨论而提出这样的建议,那就表明问题可能不像以前那样简单。一些涉及多个结构域的研究可能有多个重要阻塞点,核心HTA项目的多学科性质使这些研究成为难事。有效性不是决定一项技术是否有用、是否能推动项目的唯一特点。安全性可能是技术的关键特征(就如“首要是无害”规则中提到的一样)。类似的重要发现可能出现在卫生技术评估核心模型的任何结构域。虽然可能在定义中会有明确的阻塞点,但还是需要进行分析和讨论。接受这样的观点会削弱HTA的主要功能,帮助决策者尽可能选择好的干预措施。实际上,这意味着选择具有最佳成本效益的干预措施。这种判断最初只是基于有效性这方面(尽管其他维度都有助于最终评估)。此外,这种推理将产生一种完全无效或未经证实的干预措施,这是具有一定的危害性的。这种情况与HTA的观点很难协调一致。