(三)实用指导
组织结构域是医疗工作过程中最复杂的部分。原因在于组织中的关系是多样的、变化着的,其最终结果不可预见。
寻求对技术组织影响进行评估的证据可以遵循以下方法:基于证据的文献分析和特定的数据收集(定量和定性数据)。
操作的步骤为:
1.选择最相关的主题/问题并检索信息
组织结构域包括“流程”“结构”“管理”和“文化”四个主题。
第一步是从卫生技术评估核心模型评估中选择主题和问题。
(1)描述有关“流程”的信息:
● 流程描述
● 人员、培训和资源
● 互动和沟通
该信息与工作流程和患者就医流程相关联。在实施一项新技术时,需要考虑到患者流量和就医通道的变化。同时考虑到人员的增加和对现有人员的培训。严格监控新技术的使用以确保能够提高患者流量的质量。
(2)描述“结构”主题的特点:
● 技术使用的集中性和分散性(例如:使用技术的地点因不同国家而异);
● 成本(例如,投资人对技术使用的预算或额外费用的分析)。此特点也是经济结构域的主要研究内容。
(3)描述“管理”主题:
● 对与具体技术相关的问题和选择权的管理(例如:资源管理,协调,目标定义,监测和控制,分析活动和结果);
● 与具体技术相关的管理工具的使用效果评估标准(例如:检查新技术产生的适当性水平)。
(4)“文化”主题包括组织、人员和病人的选择和标准(例如分析不同专业团体对新技术的积极和消极的解释)。
第二步包括待评估技术相关问题的研究和认定。组织分析应处理整体的政策问题和组织机构的组建。
研究策略方面,应重点收集相关结构域研究结果,以建立一个系统的证据材料库;如果没有人做过系统的评价或荟萃分析,可使用初级研究方法获取材料。
为了减少出版偏倚,应该引导研究策略,以获得所有现有证据,对现有证据进行系统分类、客观评估和总结分析(如综述分析)。适当的研究策略包括以下方法学问题:
● 明确定义目标
● 明确描述使用的策略
● 明确描述使用的纳入和排除标准
● 所有包括和排除研究的特征的简要摘要
● 初步研究的方法学质量评估和所使用标准的描述
● 研究结果的清晰展现(以数字统计分析的形式)
从系统评价或综合分析中找出有关组织方面研究的科学证据,并明确相关数据来源,是十分困难的。因此,研究证据经常出现不完整和待修正的情况。
为了减少以上风险,已出版的文献、灰色文献、手工检索期刊、联系专家和相关论文的扫描都应该保留并纳入参考文献。
文献检索可以在附录八所列的不同数据库中进行。GIN推荐数据库,登记册和国际、国家和地区常规收集的统计数据也是重要的信息来源。会议记录和制造商报告也可以为一些相关要点提供答案。
根据第一次联合行动的经验,我们观察到这些数据库往往不适合收集所有现有的证据。为了弥补文献资料的欠缺,推荐采用其他收集信息的方式,如“个别方法”(问卷调查、面对面访谈、案例研究分析、德尔菲法、失败分析)和“基于群体的方法”(焦点小组、概念绘图、共识小组、名义小组技术)。这些问题可以口头提出,也可以使用标准面试表(例如电话采访)或书面形式作为邮政调查问卷。对所有EUnet HTA合作伙伴开展问卷调查是可行的,此方法可以收集每个国家组织方面的证据。
2.数据的提取
数据提取应考虑到研究设计的强度、已完成的分析结果、目标人口数量、干预措施和对分析结果有效性的测量。
文献评估结果中的数据结构性强并与研究问题直接相关。必须要提取的数据(尤其针对定量研究部分)是:可识别研究类型的数据(如标题、作者、期刊、出版物细节),人口特征和护理数据,方法论质量的数据,干预措施数据,成果数据,随访时间数据,失访数据,丢失的数据,结果的数据,有效措施和相关注释数据。
在这一阶段,建议使用如表43所示的表格收集信息。
表43 收集信息时使用的表格样式

作者可相互共享信息提取结果,以丰富信息资源池。
建议将以下话题写入总结报告:
● 所有HTA报告
● 所有经济方面的研究结果(如果它们包含有关工作流程、患者流量、所需投资等信息)
● 摘要涉及组织问题的文章
● 在专业人员中开展的对技术接受度的研究
3.研究质量评估
我们尚未注意到那些考虑卫生保健组织的文章的质量标准。总的来说,我们想要评估技术的可转移性。组织影响的评估与该组织所从事的技术工作有关。文献成果并不能完全转化。在这种情况下,研究的结论仍是你的组织中有待证实的假设。
4.分析与整合
该过程的另一个步骤是结果的综合。定量数据综合可通过获取荟萃分析相关研究的结果来完成。定性证据综合可通过搜集含有研究特征及研究结果的图表来完成。
5.结果
最好包含以下内容:
● 对所有结构域的结果卡中展示的内容进行解释
● 讨论影响结果解释的方法论问题的意义,例如:信息获取,信息质量,开展研究工作,偏见等
● 编写相关提示以便日后的进一步研究
● 揭露相关问题
● 不提供建议
6.不同作者之间的内部评估
不同作者之间的内部评估可以协调各个结构域的结果卡,以使结果在结构域内达到一致。在这个阶段,主要研究者扮演着作者之间协调者的重要角色,对最终版本的编辑负责(如有必要)。根据第一次联合行动(JA1)的经验,组织结构域的主要研究者(PI)需完成以下更改:
● 对文本重新排序以达到答案之间的一致性
● 全面编辑,以删除意思是推荐的单词和短语
● 编辑整个文章,删除文献或其他数据源不一致的陈述
● 编辑以提高内容表达的清晰度
最后,编写一份关于组织结构域主要成果的简要摘要,使其不受一切解释和判断的影响。
参考文献
① HTA Core Model Handbook 2012.EUnet HTA 2012.Available at https://meka.thl.fi/htacore/View Handbook.aspx.Last access May 22nd 2013.
② HTA Core Model For Screening Technologies 2012.EUnet HTA 2012.Available at http://www.eunethta.eu/outputs/final-hta-core-model-screening-technologies.Last access May 22nd 2013
③ Assessment Element for Screening Technologies 2012.EUnet HTA 2012.Available at https://meka.thl.fi/htacore/View Handbook.aspx?full=1&id=6.Last access May 22nd 2013
④ Assessment Element for Diagnostic Technologies 2012.EUnet HTA 2012.Available at https://meka.thl.fi/htacore/View Handbook.aspx?full=1&id=6.Last access May 22nd 2013
⑤Assessment Element for Medical and Surgical Interventions 2012.EUnet HTA 2012.Available at https://meka.thl.fi/htacore/View Handbook.aspx?full=1&id=6.Last access May 22nd 2013