四、现代发展

（一）管理机构

冰岛没有专门的传统医学或补充医学的国家计划、国家办事处或国家研究机构，目前也没有建立这些机构的计划。传统医学和补充医学专家委员会于2000年成立，是冰岛药品管理局的一部分。

（二）药品管理

冰岛传统医学的现代化程度较高，在冰岛能够见到各种草药制剂，其中也包括顺势疗法的制剂。并且，由于冰岛于1997年颁布的《第684号条例》的监管比较完善，冰岛草药制剂的安全性、质量稳定性和有效性都很高。(https://www.daowen.com)

冰岛的草药监管始于1997年，发布了《第684号条例》，即关于草药产品上市许可的法规。这是针对草药的单独法规，类似于传统药物的法规。草药被规定为非处方药、膳食补充剂、健康食品和单独的监管类别。法律仅对那些根据1997年规定获得上市许可的草药可提出医疗索赔。但是1997年后就没有出台过新政策了，因此草药的法规也暂时局限于此条法令。

冰岛没有自己的国家药典或国家专著，使用欧洲药典［28］。冰岛政府认为欧洲药典具有法律约束力且比本国国家药典更权威。其制造药物的法规要求包括与传统药物相同的“GMP”（良好生产规范）规则，以及遵守药典和论文中的信息。通过向第684号条例授权的草药产品制造商提交GMP批准文件，即可确保上市的草药产品是合格的。对于其他产品，不存在控制机制。安全监管要求包括依照用药传统来使用和未曾被证明其具有有害影响。

目前有11种草药在冰岛注册，但是没有列入国家基本药物清单。用于传统药物的相同的营销后监督系统，包括不良反应监测，用于草药。在冰岛，草药在药店作为非处方药和特殊商品出售［12］。

（张惜音）