七、对象与方法
对象与方法不但是科研设计实施的基础,还是论据的主要根据和阐明论点、引出结论的重要前提,在全文中起着承上启下的作用。作者准确翔实地介绍这部分内容,不仅可启迪读者与编者的科技实践意识,而且可增强论文的真实性与可靠性,并便于他人重复其实验或观察结果,促进技术交流和传播。
医学论文中描述研究对象(人或实验动物)的选择、基本情况及研究所采用的方法和观察指标,常用的标题有“材料与方法”“对象与方法”和“资料与方法”等。临床试验研究应说明试验程序是否经所在单位或地区伦理学相关机构的批准,研究对象或其亲属是否知情并签署知情同意书。观察对象为患者时,须注明病例和对照者来源、纳入标准及一般情况等,必要时还应说明排除标准。
试验或调查对象,要说明年龄、性别、健康状况等。实验动物的描述应该规范、详细,为读者复制动物模型提供依据,重点描述:动物名称、种系、数量、分级、性别、体重、来源、年龄和身长、营养及健康状况、动物的饲养环境与方式,以及选择标准、分组和实验方法、记录与观察指标、测定结果等,主要的生物种应注明其拉丁学名,对于不常见的动物,还应注明其属、科、目或纲名。试剂(reagent)或药品(medicine)的化学名称(注意不要用商品名)、生产厂家或提供单位、生产日期、出厂批号、成分、规格、纯度、浓度、剂量、配制方法等,必要时说明来源。仪器的品牌型号、规格、出厂时间、生产厂家、施加条件等;叙述时提供必要而充分的数据和做法,做到明了而准确。
实验对象分组:实验对象分组原则、标准及方法,包括是否随机分组、每组例数、是否设对照组及每组实验环境和条件是否一致等。实验方法:实验研究论文应描述动物模型的建立、实验环境、方法与步骤、动物实验的处理(死)方式、观察指标、测定方式等。临床医学论文应描述临床研究的治疗方法等。
统计设计应科学、规范,论文中应明确陈述统计设计的名称,如实验设计应描述设计类型:成组设计、配对设计、随机区组设计、析因设计、正交试验设计、拉丁方设计等;调查设计应描述前瞻性、回顾性、叙述性研究;临床试验设计应描述属于第几期临床试验及采用什么盲法,描述实施重复、对照、随机、均衡基本原则的情况,阐明如何控制非试验因素的干扰。
统计方法选择应正确,根据研究目的、资料类型、设计方案、样本大小、数据结构、特定条件、综合分析等选择统计方法,如两样本均数比较用t 检验,多个样本均数的两两比较用方差分析与q 检验,多个试验组均数与一个对照组均数比较用Dunnett-t检验;无序分类资料样本率间比较用χ2 检验、二项分布、Poisson分布、精确概率法等,有序列分类资料用秩和检验;多因素、多指标用多元分析,多指标医学参考值范围用确定医学参考值范围的多指标统计方法;两指标之间的关系(如浓度依赖效应)用直线相关、曲线相关、等级相关分析,对于双向分类资料用一般χ2 检验,遗传研究资料要用医学遗传数理统计方法,而不能随意采用普通统计方法。
统计分析结果解释应合理,当P≤α时,可以认为对比组间差异有统计学意义,并给出统计量、具体P 值。当需要对总体做出估计时,可以给出总体均数或总体率的95%可信区间。既要给出统计结论,又要给出医学专业结论。
资料陈述应适宜近似正态分布的资料用x±s 描述集中与离散趋势,近似对数正态分布的资料用G 描述集中趋势,偏态分布的资料用M 描述集中趋势;表、图、文字相互间不重复;法定计量单位均用正体,统计符号均用斜体。描述试验对象纳入标准、排出标准,给出其随机化的细节,报告处理中出现的各种情况,给出观察例数,报告观察中的丢失,材料(对象)与方法中应描述所用统计方法(借助统计方法,读者能通过原始资料核实报告结果),指明参考文献、所用计算软件。统计术语正确。(https://www.daowen.com)
附 参数与偏差范围的表示
1.数值范围号的使用应统一,一般使用波浪纹连接号“~”。例如:5至10可写成5~10;但5万至10万应写成5万~10万,不能写成5~10万。
2.幂次相同的参数范围,前一个参数的幂次不能省略。例如:3×109~5×109 不能写成3~5×109,但可以写成(3~5)×109。
3. 百分数范围,前一个参数的百分号不能省略。例如:20%~30%不能写成20~30%。
4.单位相同的参数范围,只需写出后一个参数的单位。例如:15~25℃不必写成15℃~25℃,但不能写成15°~25℃。
5.单位不完全相同的参数范围,参数的单位必须全部写出,例如:36°~42°18'。
6.偏差范围,参数与其偏差单位相同时,单位可以只写1次。例如:(15.2±0.2)mm。表示带中心值的百分数偏差时,可以写成(27±2)%,也可以写成27%±2%,而不应写成27±2%。