二、受试者参加临床试验的心理预期
受试者参加试验分期不同的临床试验,其心理预期也是不同的。一项针对100位参加Ⅰ期抗肿瘤新药临床试验的受试者的调查显示:对于参加试验的原因,99%的受试者认为参加试验为疾病的治疗带来了新的希望,93%的受试者是出于愿意为新药开发做贡献,77%的受试者因为信任医师,75%的受试者是希望新药能够有助于缓解自己的病情,71%的受试者是因为家人的支持,68%的受试者认为已经没有其他治疗方法了,65%的受试者认为参加试验心灵会得到安宁(Pentz,et al.,2002)。
对于Ⅱ期和Ⅲ期的试验,除了上述的一些积极的心理预期外,受试者还可能担心被分配到对照组中、药物的副作用及不良反应、试验结束后无法继续获得研究药物,以及可能担心参加试验后原有的治疗药物会停药等。