三、CRO公司的选择方法和策略
在新药开发的过程中申办者（sponsor）决定把业务外包给CRO之前，首先应从以下几个方面进行内部分析，图13-1说明了业务外包决策的大致流程：①申办者知道做什么、怎么做。②申办者是否有执行临床试验的时间。③申办者是否有执行临床试验的专业人员，比如CRA、研究护士、数据管理员、生物统计分析员、项目经理等。④申办者是否有执行临床试验的经验和技术，管理临床试验组织和执行的经验，以及临床试验中费用的预算、安排和支出等财务管理经验。如果申办者没有这些专业人员和资源，他们应该把相关的业务和服务项目外包给具有执行临床试验经验，通晓法规和质量管理的专业CRO公司。此外，外包服务不仅是为了减少费用，也是一种商业的策略手段。选择合适并且能够长久合作的“合作者”建立合作模式，满足公司的长远发展策略。
