18.5　人参皂苷Re研究重点和方向分析

经过加权排序筛选分析，昆明制药集团股份有限公司的专利CN102028700排在第一位，涉及医药领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法。该发明专利的目的是克服现有技术中的三七总皂苷杂质含量高、副作用多的缺陷，提供一种药物组合物，其有效成分含量可定量，可定量的皂苷组分、氯化钠及总氨基酸的总含量大于90%，质量稳定可控，安全性高。该发明对三七中的皂苷部分进行整体的提取分离，在去除杂质的同时尽量保留较多的有效成分，以及调整提取物中主要皂苷组分的比例，采用丙酮精制步骤使主要成分保持人参皂苷Rb1的含量比人参皂苷Rg1高5%～10%，在保证药效的同时使二者在不良反应方面有互相抑制作用。

图18—5—1　人参皂苷Re专利文本聚类分析关键词

图18—5—2　人参皂苷Re专利文本聚类前五机构研究领域

天士力制药集团股份有限公司的专利EP1741439排在第二位，公开了一种心脑血管疾病的中药制剂，它是以浓缩乙醇的碱液沉淀法提取丹参、三七，并加入其他药物和辅料而成。利用该专利的指纹图谱分析方法，可以知道生物活性成分的结构和比较含量。用这种方法制备的中药制剂对丹参和三七的理化性质的表征优于现有技术的其他方法。此专利还提到心脑血管疾病是危害人类健康的常见疾病。近年来，随着社会的发展，由于工作、生活、饮食方式、环境等的变化，此类疾病的发生率越来越高。中医药虽然相对于西药对单一靶点的活性较低，但具有多途径、多靶点、动态、整体治疗、副作用小等特点，远远超出西药的作用范围。

广西梧州制药（集团）股份有限公司的专利CN102512466排在第三位，涉及一种三七总皂苷冻干粉针及其制备方法，该冻干粉针是由三七总皂苷和注射用水制备而成。该专利提供的三七总皂苷冻干粉针没有添加辅料或支架剂，复溶性好、含水量低，外观成型好。

结合人参皂苷Re重点专利及人参皂苷Re重点专利文本聚类分析可知，各机构人参皂苷Re专利研究重点主要在制药领域和人参皂苷含量检测方法以及人参皂苷的提取方法。人参皂苷Re专利制药领域包含治疗癌症、过敏性疾病、心脏疾病药物等多个领域。一些专利还指出当前部分三七总皂苷的药物组合物含有相当比例的未知杂质，这些杂质的药物间相互作用不明确，从而在临床的质量控制及应用方面带来诸多问题，增加了不良反应如皮肤过敏、　寒战、丘疹、心悸、气短等的发生概率。