21.5　人参皂苷Rf研究重点和方向分析

经过加权排序筛选分析，昆明制药集团股份有限公司的CN102028700是排名第一的专利，本发明要求保护的药物化合物及其成分包括：人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参三七皂苷和人参皂苷Rd，如人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rc、人参皂苷Rh1、人参皂苷Rb2、人参皂苷。本发明还要求保护本发明的药物组合物的制备方法。本发明的药物组合物与三七总皂苷的现有技术相比是透明的，质量稳定，可控性良好，急性毒性异常溶血等毒性实验结果表明，该专利的药物组合物具有较高的安全性，临床应用前景广阔（见图21—5—1和图21—5—2）。

图21—5—1　人参皂苷Rf专利文本聚类分析关键词

图21—5—2　人参皂苷Rf专利文本聚类前五机构研究领域

天津天士力之骄药业有限公司的CN101879270是排名第二的专利，本发明涉及一种中药注射剂及其质量控制方法，该中药注射剂由人参、麦冬、北五味子按重量比例配比组成。主要活性成分含量之和不得低于4.0mg/g，所描述的活性成分包括人参皂苷Rf、Rb1、Rb2、Rb3、Rd、Rg3、F2和五味子素。所描述的质量控制方法包括质量标准制剂，比较含量测定方法和检验样品含量及质量标准，判断是否达到预定标准，以此来控制产品质量，方法快捷，准确灵敏，有利于工业化生产检查的适用性，可以有效地控制最终产品的质量。

结合人参皂苷Rf重点专利及人参皂苷Rf重点专利文本聚类分析可知，人参皂苷Rf专利制药领域包含治疗癌症、过敏性疾病、心脏疾病药物、预防阿尔茨海默氏病等多个领域。专利CN102759591A涉及了三七里也含有的人参皂苷，它具有增强记忆力，提高免疫力，改善心血管，调节内分泌，延缓衰老和抗肿瘤等功能，人参皂苷的含量测定已经成为国内外研究的热点。随着社会的发展，对于药品质量控制的要求也越来越高，但由于人参化学成分复杂，人参皂苷种类多样，现已确定并分离的人参皂苷化合物单体有50余种，根据苷元的不同，人参皂苷被分为原人参二醇类皂苷、原人参三醇类皂苷及齐墩果酸类皂苷。因此建立同时、多种、快捷、方便、可靠的人参皂苷检测方法对三七及其制剂的质量控制具有重要意义。