一、现况研究

一、现况研究

(一)概念与特点

1.概念

现况研究(prevalence study)是在一个时点或短时间内对某一人群中的疾病或健康状况进行调查,研究其分布特征,以及人群与疾病或健康之间关系的一种最常用的描述性研究方法。因其所用指标主要是患病率,因此又称为患病率调查或现患调查,从时间上看它是在特定时间点进行的调查,故又称横断面调查(cross sectional study)。

2.特点

由于现况研究是在某一时点或短时间内进行,适用于病程比较长并且发病率较高的慢性疾病。进行现况研究时,疾病或健康与某因素或特征是同时存在的,即因与果是并存的,因而在病因分析时,只能对病因提出初步线索,不能得出疾病因果关系的结论。

(二)目的和用途

(1)查明疾病分布特点,分析可能致病因素及其关联,发现高危人群,为疾病防治提供依据。(2)为病因研究提供线索,逐步建立病因假设。如高血压与冠心病、糖尿病与动脉粥样硬化的关联分析与病因线索探讨等。(3)评价预防疾病、促进健康的策略和措施的效果。(4)利用普查、筛检等手段,可以早期发现病人,利于早期治疗。(5)为开展疾病监测及其他流行病学研究提供基线数据,获取衡量一个国家或地区卫生水平的主要指标。(6)确定人群中各项生理指标和正常值范围。

(三)优点与局限

现况研究主要适用于慢性病的研究。评价那些不会发生改变的暴露因素与疾病的联系,横断面研究并不亚于分析性研究。有时也可利用血清学检验、生化实验等进行感染率、带菌状况或免疫水平等的调查,以及生理、解剖、生化等指标的调查。

现况研究亦存在局限性:①难以判断暴露和疾病孰前孰后、孰因孰果。②横断面研究的病人是“现存”病人,而不是新发病例,且病程短或很快致死的病例与病程长的病例的特征明显不同,影响样本的代表性和结论的可靠性。③许多慢性病都有相对恶化期和缓解期,现况研究可能把缓解期的病例错划为无病。此外,必须注意经过治疗或正在治疗的病例。这些病例在调查时可能没有疾病的表现,但是如果不治疗,大部分就可能归为病人。应当根据研究的目的对这部分人进行分类。一般在研究过程中,对这部分人应有所标明,以便分析中能适当地对待他们。

(四)研究方法种类

1.普查(census)

普查是指在特定时间或时期对特定范围人群中的每一个成员所进行的全面调查或检查。特定时间一般较短,1~2日或1~2周,大规模普查最长不应超过2~3个月;特定范围内人群是指某个地区或全部具有某种特征的人群。

普查的目的除了早期发现和治疗病人之外(如各地开展宫颈癌的普查),还可了解疾病和健康状况的分布、人群健康水平及人体生理生化指标的正常值标准。适用于患病率较高,有比较简易而准确的检测手段及可靠有效的治疗方法的疾病。不适用于发病率很低或无简易诊断手段的疾病。因属横断面调查,故一般只能获得阳性率或现患率而得不到发病率资料。同时,还应注意普查的成本和收益问题。如过去用拍胸部X光片来普查肺结核,成本高、收益少,现已不再使用,多采用结核菌素试验法。

2.抽样调查(sampling survey)

抽样调查是指从所确定的研究人群(总体)中按一定比例随机抽取部分具有代表性的观察单位(即样本)进行调查。如果现况调查的目的是为了查明现患情况或当前某病的流行强度,则可用抽样法进行调查。如要研究某个地区某病现患率,该目标地区的总体人群即目标人群(target population)或叫抽样框架(sampling frame),按统计学原则从其中抽取部分人作为调查对象,即样本人群或研究人群(study population)。然后,可根据样本人群的结果推断目标人群的现患率。

抽样调查比普查费用少、速度快、覆盖面大、正确性高。但抽样调查不适用于患病率低的疾病、个体间变异过大的资料,且设计、实施和资料的分析均较复杂。抽样必须随机化,样本必须足够大,这两点是抽样调查的基本原则。

(1)抽样方法(https://www.daowen.com)

分为随机抽样和非随机抽样两种,前者较常用。随机抽样方法包括:①单纯随机抽样(simple random sampling),这种方法的基本原则是使总体中每个个体被抽中选入样本的机会均等。抽样前需要先将全部的观察单位统一编号,根据样本大小再利用随机技术(随机数字表、电子计算机抽样、摸球或抽签等方法)进行抽取样本。在个体差异较大的医学研究中,利用随机抽样需要足够样本含量才能较好地代表研究人群。单纯随机抽样的优点是简便易行。其缺点是在抽样范围较大时,工作量太大难以采用;以及抽样比例较小而样本含量较小时,所得样本代表性差。②系统抽样(systematic sampling),又称机械间隔抽样,是先将全部的观察单位按与研究无关的某一特征统一编号,再按一定的顺序,每隔一定数量的单位抽取一个单位。本法简便易行,样本在整个人群中的分布均匀,代表性较好。③分层抽样(stratified sampling),是从分布不均匀的研究人群中抽取有代表性样本的方法。先按照某些人口学特征或某些标志(如年龄、性别、住址、职业、教育程度、民族等)将研究人群分为若干组(统计学上称为层),然后从每层抽取一个随机样本。分层抽样又分为两类:一类叫按比例分配分层随机抽样,即各层内抽样比例相同;另一类叫最优分配分层随机抽样,即各层抽样比例不同,内部变异小的层抽样比例小,内部变异大的层抽样比例大,此时获得的样本均数或样本率的方差最小。分层抽样要求层内变异越小越好,层间变异越大越好,因而可以提高每层的精确度,而且便于层间进行比较。④整群抽样(cluster sampling),先将调查对象分成不同的群体(如居民区、班级、连队、乡、村、县、工厂、学校等),然后用随机方法抽取一个或若干个群.并对被抽取的群体内所有个体进行调查。群内个体数可以相等,也可以不等。这种方法的优点是,在实际工作中易为群众所接受,抽样和调查均比较方便,还可节约人力、物力和时间,因而适于大规模调查。缺点是抽样误差较大,故样本量较其他方法要增加1/2。⑤多级抽样(multistage sampling),又叫多阶段抽样,在大型流行病学调查中,往往单一抽样方法难以达到研究的要求,常将上述几种抽样方法结合起来使用。本方法的优点是充分利用了各种方法的优势,节省人力物力,缺点是抽样之前需掌握人口资料的特点以便选择合适的抽样方法和顺序。

(2)样本含量的估计

样本所包含的研究对象的数量称为样本含量。样本含量适当是抽样调查的基本原则。样本含量过大,耗费时间、人力、物力和财力,质量难以保证;样本量过小,抽样误差大,代表性差。影响样本含量大小的因素有:①预期患病率或阳性率。若预期患病率或阳性率高,则样本含量可小些;反之,样本含量应大些。②观察单位之间的变异程度。变异程度大,需要样本含量大;反之,需要样本含量小。③对调查结果精确度的要求(即允许误差)。精确度要求高,样本含量要大;反之,样本含量可小。④把握度。若把握度要求高,则样本含量要大。

(五)研究设计与实施要点

1.明确调查目的

现况研究的目的有考核预防、治疗措施的效果,探索病因或危险因素,描述疾病的分布为社区诊断提供基线资料,为卫生保健工作决策提供参考,确定高危人群等。

2.掌握有关的背景资料

只有充分地掌握背景资料,了解该问题现有的知识水平,国内外研究进展情况,才能阐明该研究的科学性、创新性和可行性,才能估价其社会效益和经济效益。掌握背景资料有三种途径:①自己经验的总结;②向有关专家请教;③查阅文献资料。这项工作不仅是制订计划时的工作,而且应当贯穿于研究的全过程,是一个十分重要的环节。

3.确定研究人群

根据研究目的确定研究人群。可在一个确定的地理区域内的人口、家庭或其他单位抽取样本。当暴露容易识别时,可根据暴露状态选择研究人群。例如,想了解某市某病患病率,可从该市的不同市区抽样。如果对某职业暴露有兴趣,可选择有暴露的工厂的工人与无暴露的工厂的工人,比较其患病率。在横断面研究中,抽样过程的研究设计,以样本能代表目标人群为原则。

4.暴露的测量

暴露是我们所研究的对结果有影响的因素或研究对象所具有的特征。暴露不仅包括与研究对象有关的外界因素,同时也包括机体内部的因素(遗传因素、内分泌因素)和精神因素等。暴露又称变量。暴露必须有明确的定义和测量尺度。应尽量采用定量或半定量尺度和客观的指标。用调查表、记录、实验室检查、体检和其他手段来测量暴露。

5.疾病发生的测量

在人群中进行现况调查时,应尽量采用简单、易行的技术和灵敏度高的方法。同时需注意检验结果中的假阳性,特别在患病率较低的疾病的现况研究中尤为重要。

6.拟定调查表

调查表又称问卷(questionnare),是流行病学调查的主要工具。调查表没有固定的格式,内容的繁简、提问和回答的方式应服从于调查的目的,并便于整理和分析资料的要求。调查表的主要内容分为两类:一是一般性项目或叫识别项目,包括姓名、性别、年龄、出生年月、出生地、文化程度、民族、职业、工作单位、现住址等;另一部分为研究项目或叫研究变量,这是调查研究的实质部分。

7.对调查员的要求

对调查员的最基本要求是实事求是的科学工作态度和高度的责任心。调查员要有一定的文化水平,但是并非医学水平越高的人越适于做调查工作。相反,有医学知识的人易于掺入自己的假设和看法,调查时易于诱导性地提问题而产生信息上的偏倚。对调查员应经过严格的培训和考核。