前 言
专业标准数据集是建设结核病专业数据库的基础，是不同数据库导出统一数据的关键。结核病仍是全球范围内导致死亡的十大原因之一，中国仍是结核病高负担国家之一，这使得结核病学科迫切需要建设结核病专病标准数据库，以利于数据总结和开展临床研究，提高临床诊治水平。
结核病专病数据库的建设体现了结核病疫情防控的需要。根据世界卫生组织（WHO）2021年结核病年报，2020年估计有990万人新感染结核分枝杆菌，相当于发病率127／100 000；与2019年相比，发病率下降了1.9%，绝对病例数下降了0.87%。但是全球范围内，结核病仍是导致死亡的主要原因之一，预计2020年结核病是位于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）之后的第二大单一感染原致死原因。其中，30个结核病高负担国家占全球所有估算发病病例的86%，中国占总数的8.5%，仅次于印度，位列第二。中国结核病新发病例为84.2万例，较往年有所上升，由此说明，不管是全球还是中国，结核病防治的形势还是不容乐观的。
新型冠状病毒肺炎疫情对结核病的防治产生深远的影响。自2020年初以来，新型冠状病毒肺炎疫情对人类健康、社会和经济造成了巨大影响，同样也会对结核病的流行和应对产生较大的影响。2020年全球结核病患者人数呈现下降趋势，患者登记数较2019年下降了18%，由710万例降至580万例。2018年联合国召开的结核病高级会议提出了全球2035年终止结核病流行的目标，即与2015年的水平相比，2035年的目标是结核病病死率降低95%，结核病发病率降低90%。可是，2020年结核病防治结果却远远未达到预期：与2015年相比，2020年结核病发病率目标是降低20%，目前只降低了11%；结核病的死亡人数目标是降低35%，目前只降低了9.2%。中国作为结核病高负担国家，要在2035年达到终止结核病流行的目标，任重而道远。
结核病专病数据库的建设体现了结核病临床研究的需要，目前国内尚缺少结核病登记研究的规范。结核病专病数据库的建设，能汇集各个相关医院相关信息系统的历史数据、增量数据及随访数据，能够构建出疾病发生、发展的过程信息，获取疾病诊断、治疗和预后的全流程数据信息。通过结核病专病数据库，开展临床专病登记研究，构建标准专病队列，对接医联大数据平台，建立专病数据汇聚共享机制。在建立结核病专病数据库的基础上，结合临床指南、共识、文献以及专家经验，建立疾病标准数据集，定义每一个字段的含义、单位、值域等内容，构建完整的疾病模型。结核病专病数据库建成后将在提高临床研究水平、提升医疗质量、支撑生物医药产业高质量发展等方面发挥作用。
本数据集编写主中心单位牵头联合分中心单位组成专家组团队，主要包含了临床医师，信息科、流行病学与统计学等相关人员。根据结核病的临床指南、诊疗规范、临床路径标准、专家共识及各单位医疗数据的具体情况制定了结核病标准数据集，体现了数据集的权威性及通用性。专家组团队会紧跟指南变化，及时更新诊疗规范，纳入国内外先进的检验、检查技术和治疗方案。结核病标准数据集包括数据表结构、字段名称和定义，采用规范统一的临床医学系统术语（SNOMED）、疾病诊断编码（ICD-10）、手术和操作编码（ICD-9-CM-3），相应的检查、检验、药物等均采用标准名称和标准编码。数据收集将根据数据集制定临床病例数据采集模板，集成各单位相关信息系统（HIS、LIS、PACS、RIS、EMR等）的历史数据、增量数据及随访数据，构建疾病发生、发展的过程信息，获取疾病诊断、治疗和预后的全流程数据并逐步纳入数据库过程中，进行数据抽取、校验、清洗转换后传输到主中心单位的数据存储中心，并支持数据流程管理、异常数据处理及数据质控。在数据收集过程中，不断规范临床医师的诊疗和随访过程，做到数据完整准确，形成一个高质量的结核病专病数据库。(https://www.daowen.com)
基于网络数据平台标准建设流程，结核病专病数据库将分布于医院内各个信息系统的数据经采集、清洗、重构、整合、挖掘等步骤集成到云端的数据中心，并对医疗数据进行规范集成、深度挖掘、综合利用。专业标准数据集是建设结核病专业数据库的基础，是不同数据库导出统一数据的关键，有助于打破大数据时代各单位之间的数据壁垒。因此，在上海申康医院发展中心的指导下，上海市肺科医院以其结核病专病数据库建设应用为基础，联合复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院与上海市公共卫生临床中心专家集体编撰本专业标准数据集，以期助力各单位乃至全国范围内结核病专病数据库建设。
上海市肺科医院结核病临床研究数据中心定期根据指南标准，结合实际数据来源、数据填充率及值域范围进行数据集模块及数据集的定期更新。更新包括更新时间、更新版本、修订内容及修订原因。相关标准数据集及其更新版本发布于结核病临床研究数据中心及参与大数据中心的各成员的结核病专病库。
主编 沙 巍
2021年12月