（二）研究方法
1.远程睡眠监测系统的组成
（1）总体设计：远程睡眠监测系统的使用者为患者、医务人员。患者使用睡眠监测手环，移动终端下载、安装APP；医务人员在手机或平板电脑上安装APP。远程睡眠监测系统基于数据库、云计算为患者和医务人员提供沟通平台（图5-1）。数据中心包括数据库、数据管理软件、数据存储仓库等。
图5-1 远程睡眠监测系统架构
（2）硬件部分：包括设备和微型传感器。患者端是睡眠监测应用程序，可在手机、平板电脑及计算机等移动终端上安装。系统的微型传感器以手环形式固定于患者手腕，全程监测患者睡眠过程中的心率、呼吸频率、运动等参数信息，监测结束后输入睡眠、心理评定量表数据。通过蓝牙与系统连接，实行无线传输。医务人员的硬件为安装了专门设计的睡眠监测及管理应用程序的移动终端。
（3）软件部分：由患者监测APP及远程医务人员管理APP组成。患者监测APP及传感器相关配置程序安装在患者的腕式移动设备和电子终端；医务人员远程管理APP对患者的数据进行分析后，为患者量身定制治疗计划，以图表、动画、语音等可视化形式远程指导患者调整睡眠时间、药物及完成训练。治疗后，患者在APP上完成反馈，医务人员也可利用WiFi或移动网络了解患者的数据变化，对患者睡眠情况进行监测和管理，随时调整治疗方案。
（4）微型传感器的穿戴：为协助微型传感器追踪患者睡眠情况，需将微型传感器贴身放在可以监测患者数据的部位。我们选择手腕掌面，可感知患者动脉搏动、血压、呼吸频率、血氧饱和度、运动、能量消耗等。本设计通过在线就诊、复诊，减少了患者就医成本，解决了患者就医难、依从性不佳的问题；另外，也响应了国家卫生部门的号召，让医疗服务进社区、家庭，方便人民群众就医看病，这也是智慧医疗的体现。
2.远程睡眠监测系统的有效性设计
无医务人员介入时，患者可能因睡眠障碍（入睡困难、易惊醒、睡眠时间过短、睡眠时间过长、嗜睡、多梦等）引起身体不适，如头晕、头痛、心烦、情绪性格改变，从而影响工作、生活、社交活动。很多患者长期服用安眠药来帮助睡眠，由于药物的依赖性和成瘾性，部分患者出现耐药或者后期药物无效。如果长期患睡眠障碍，还会对患者造成心理负担。
（1）监测指标纳入标准：根据《美国精神疾病诊断与统计手册（第五版）》（DSM-5）睡眠-觉醒障碍的标准，我们建立了睡眠-觉醒障碍数据库。该数据库分为三个模块：①患者基本信息（姓名、身高、体重、出生年月日、性别）、睡眠相关检查（查体、脑电图、多导睡眠图、多次睡眠潜伏期）、辅助检查（血液检查及影像学检查）；②评估量表；③治疗与反馈。
（2）系统使用量表的选择：DSM-5制定的量表包括患者对睡眠质量不满、睡眠紊乱、每周超过3次失眠、入睡困难超过3个月等8个类目，满足3个或以上便可诊断为睡眠障碍。睡眠状况自评量表（Self-Rating Scale of Sleep，SRSS）可用于说明近一个月的睡眠质量，包含10个项目，每个项目分值分为5级。总分为0～50分，10个项目得分相加＜10分说明无睡眠障碍，评分越高，说明睡眠问题越严重，最高为50分（最严重）。匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）包含10个类目，10个分数相加，总分为0～21分，得分越高，说明睡眠情况越差。Epworth嗜睡程度评价表（Epworth Sleepiness Scale，ESS）最早由澳大利亚的睡眠专家提出，是全球应用较广泛的睡眠剥夺评估量表。在坐着看书、看电视、公共场所静坐等8种情况下，不打瞌睡为0分，轻微瞌睡为1分，中度嗜睡为2分，重度嗜睡为3分。8项得分相加，总分＜9分为正常，≥9分为异常。失眠严重指数（Insomnia Severity Index，ISI）是1个月内出现入睡困难、早醒、睡眠影响日常生活等7种情况，根据症状无、轻度、中度、重度、极重度分别评为0、1、2、3、4分。总分为0～28分，其中0～7分为正常，8～14分为阈下失眠，≥15分为失眠。汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）根据患者紧张、认知功能障碍、心血管系统症状、呼吸系统症状、胃肠道症状、植物神经系统症状等14个表现来进行5级评分，分值根据程度从无到重分别评为0～4分。总分＜7分为正常，≥8分为焦虑，分值越高，焦虑程度越大。汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）是广泛应用于抑郁程度评估的一个量表。内容包括情绪评估、躯体症状、体重评估及自知力等共17项指标，每项指标从无症状到极重度症状的主观指标评为0～4分。总分＜7分者为正常，总分在7～17分者可能有抑郁症，总分在17～24分者肯定有抑郁症，总分＞24分者为严重抑郁症。(https://www.daowen.com)
3.远程睡眠监测系统的实用性设计
随着睡眠障碍患者的增多，患者的就医比例却在下降。很多患者希望不用去医院便可进行睡眠质量的监测和管理。远程睡眠监测系统可以满足日益增多的患者就诊需求，提升失眠患者的就医体验。
（1）基于患者的实用性设计。
1）设备的便携性：患者端主机49mm×19mm×10mm，腕带长250mm，主机屏幕大小为0.96in（1in=25.4mm），重量为18g，蓝牙同步，使用温度为-20～60℃。患者通过腕式设备与手机、平板电脑等移动端连接，便可进行睡眠方案调整，保障了患者对产品的移动需求。
2）设备的易用性：患者端为腕式微型传感器，携带方便。患者端分辨率高、成像清晰，便于患者阅览及操作，还可连接显示器或电视机，使患者面对大屏幕进行训练，患者代入感、舒适感更强。患者、家属不必记忆训练内容，软件模块有记忆存储功能，能记忆患者治疗、训练过程并打分、记录，患者跟着医务人员的训练计划按步骤进行即可。
3）设备的用户黏性：①药物治疗方案、药物剂量、频率的调整；②改变不良生活方式；③可在睡前放轻音乐使患者放松；④进行放松训练，缓解紧张情绪及放松肌肉，降低卧床时的警觉性；⑤减少白天睡眠时间或禁止患者白天入睡，避免受强烈精神或物理刺激；⑥增强患者对睡眠障碍的重视，减少患者的焦虑、抑郁情绪，避免将躯体症状全归咎于失眠；⑦根据生命体征、睡眠时间进行有规律的运动以帮助调节神经运动功能，改善睡眠。
（2）基于医务人员的实用性设计。
1）APP评估的直观性：医务人员在APP上，根据患者基本信息、睡眠相关检测、辅助检查下达评估内容，患者、家属按医嘱执行以后，数据通过网络传到医务人员的APP中，并形成可视化数据库。
2）APP的数据统计与计算：医务人员根据患者睡眠质量初次评分，选择量表。患者或家属在APP上完成评估，数据反馈至医务人员终端，根据量表换算公式打分、记录。每天的分数形成趋势图，每种量表的评分用不同形状、颜色的线条表示。
3）APP指导的便利性：医务人员根据自己的时间对患者进行指导，可利用碎片时间登陆APP，每天只需在治疗前将调整好的方案上传至APP，便可对患者进行睡眠管理；还可通过APP监督患者的执行情况及接受治疗的情况，APP可直接发送信息至患者端，进行留言推送或者督促、询问、交流、互动。
4）APP的社区、家庭式应用：基于三级医疗体制的改革，目前部分患者已解决就医难的问题。但要做到人人就医，还需要社区、家庭治疗。利用物联网、“互联网+”、大数据构建社区、家庭医疗平台进行慢性病管理，不仅方便患者就医，也使医务人员可以通过远程医疗对患者进行随时监督和指导。