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《细胞病理学工作规范》简介

更新于 2026年11月07日 版权声明

《细胞病理学工作规范》这本书是由.徐海苗主编创作的,《细胞病理学工作规范》共有75章节

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内容提要

本书是“长三角临床病理质量控制联合体临床病理检查规范丛书”之一，旨在推动长三角地区细胞病理学工作的可持续发展，并进一步提高该专业常规形态学诊断、免疫分子检测工作
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长三角临床病理质量控制联合体工作组

主要成员 王　坚·上海市临床病理质量控制中心主任 吴梅娟·浙江省临床病理质控中心常务副主任 张智弘·江苏省病理科医疗质量控制中心主任(https://www.d
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编者名单

主　编·徐海苗 副主编·陈　柯　丁永玲　平　波 编　委·以姓氏拼音为序 陈　柯·中国科学技术大学附属第一医院 丁永玲·扬州大学附属医院 平　波·复旦大学附属肿瘤
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序　一

长三角地区是我国先进实体经济的引领区，是科技创新资源密集地，长三角一体化已成为国家战略。医疗卫生事业和健康事业作为政府公共服务的重要组成部分，在跨区域城市群发展
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序　二

细胞病理学作为病理学的重要组成部分，因其简单、实用、安全、无创、诊断结果可靠而受到欢迎，在各级医院开展广泛。应用细胞学对肿瘤的早期筛查，许多疾病性质的首诊或诊断
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前　言

长三角地区是我国经济发展最活跃、最开放和创新能力最强的区域之一，在国家现代化建设大局和全方位开放格局中具有举足轻重的战略地位。推动长三角一体化发展，是习近平总书
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说　明

一、本规范适用范围 本规范规定长三角地区（浙江省、江苏省、安徽省及上海市）医疗机构病理科或其他具备相应资质的实验室进行细胞病理诊断工作的基本原则、通用操作规范以
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目录

目　录 内容提要 长三角临床病理质量控制联合体工作组 编者名单 序　一 序　二 前　言 说　明 一、本规范适用范围 二、本规范引用文件 第一章　细胞病理学工作规
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第一章　细胞病理学工作规范概述

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第一节 · 细胞病理学的临床应用

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一、细胞病理学概述

细胞病理学检查是病理学的重要组成部分，是疾病诊断的重要手段。细胞病理学是病理医师通过观察细胞形态特征，运用细胞病理学辅助诊断技术，结合临床相关资料，进行综合分析
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二、细胞病理学检查的应用

作为疾病诊断的重要手段，细胞病理学检查可应用免疫细胞化学、流式细胞学、分子病理学［包括下一代测序技术（next-generation sequencing， N
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三、细胞病理学检查的优势

细胞病理学检查采用的是无创伤性或微创性取材，对患者无损伤或损伤极小，取材简便、快速、易行；应用范围广泛，全身各系统、器官的疾病几乎都能用细胞病理学检查；具有较高
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四、细胞病理学检查的局限性

细胞病理学诊断和其他诊断技术一样，存在一定的局限性。主要表现为样本取材浅表、局限，深部病变样本获取困难，导致有效细胞数量过少或未取到病变细胞。对于抽样偏倚所致的
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第二节 · 细胞病理学工作要求

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一、学科建设

细胞病理学工作应严格遵循国家相关法律法规及规范的要求，不断完善并切实履行质量方针、目标、制度、程序，做好细胞病理诊断工作，满足临床需要。工作人员必须加强学习，不
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二、流程要求

细胞病理学工作应满足患者及临床需求，认真完成受理申请，患者准备，患者识别，样本采集、运送、保存、处理，诊断报告的确认、签发、解释，以及提出建议等一系列的工作程序
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三、质量控制要求

按照质量控制（简称质控）的相关要求定期进行室内质控和室间质评，并具有持续改进的制度和措施。(https://www.daowen.com)
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四、伦理学要求

（1）细胞病理学工作人员应接受与其特定职业相关的伦理规范的约束。确保将患者的利益放在首要位置。应公平、毫无歧视地对待所有患者。 （2）细胞病理学工作人员应收集充
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五、细胞病理学工作的原则

（1）行为公正：任何情况下，不被各种利益所驱动，客观公正、独立诚实地开展工作。 （2）方法科学：遵守国家有关法律、法规，流程符合专业标准和规范。(https:/
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第三节 · 细胞病理学工作流程及管理

细胞病理学工作流程及管理见图1-1。 (https://www.daowen.com) 图1-1　细胞病理学工作流程及管理示意图 *表示免疫细胞化学、流式细胞学
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第二章　细胞病理学室设置的基本条件

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第一节 · 组织机构设置及工作职责

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一、组织机构设置

（1）根据区域规划要求和医疗资源的合理分配原则，开展细胞病理学工作的三级、二级各类医院及独立医学实验室等相关医疗机构的病理科应设立细胞病理学室。 （2）细胞病理
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二、工作职责

细胞病理学室必须建立和实施人力资源管理程序，明确各级各类人员岗位职责和权限，严格专业人员准入制度，从而使各项工作有序开展。 （一）细胞病理学室负责人职责 （1）
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三、工作制度

（1）根据卫生部《病理科建设与管理指南（试行）》和《临床技术操作规范 · 病理学分册》相关规定，并参照最新《医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189）》
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第二节 · 细胞病理学技术人员的配备及业务培训

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一、人员配比

（1）细胞病理学室的人员数量应根据各医院实际工作发展需求、开展检测项目和数量多少，并结合医院实际床位数量及医院级别确定。 （2）细胞病理学工作量原则上按每10
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二、各类人员准入要求

（一）细胞病理学诊断医师 （1）临床医学本科或以上学历，具有临床执业医师资格及执业证书，病理住院医师规范化培训合格，并在三甲医院病理科细胞病理学专科培训6个月或
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三、细胞病理学培训基地的建立和条件

（1）建议各省级临床病理质控中心应建立下属的细胞病理学培训基地（下简称“培训基地”），培训基地必须建立在具备病理住院医师规范化培训条件的三级甲等医院病理科或独立
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