1.研究设计

在介绍研究设计时，需要说明综述的开展遵守了哪些指南，常见的是Cochrane的Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses（PRISMA）指南。如果对综述方案进行了注册，还需要提供注册号。

多数作者在正式开展文献综述前，会撰写一个初步的方案（类似于科研课题的开题报告），涵盖综述的主要目的和开展方法。系统文献综述可以针对健康问题，提供最佳证据。与基础研究一样，综述的开展也遵循一个系统的研究方法（例如，预先设定的实施方案和分析方法）。但事实上，有些系统文献综述并没有预先制订方案。在没有方案指导的情况下，研究过程中就容易带入偏倚。因此，有必要在开展系统综述前，制订一个文献综述方案。该举措具有至少有4个作用（图5-2）：①指导作者以防止其做出武断的决定；②思考并记录预先设定好的方法；③如果该方案被发表，可帮助识别出“选择性汇报”；④如果该方案被发表，可为其他作者提供参考，防止重复开展类似的综述，也可促进合作。

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图5-2　制订文献综述方案的4个作用

在撰写方案时，使用较广泛的是PROSPERO数据库所提出的要求，详见相关网站：https：//www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/。该数据库于2011年开始投入使用，用于注册还未开展的系统文献综述，涵盖卫生健康、社会福利、教育、司法和国际发展等领域。虽然不是必须，但是越来越多的期刊都要求作者提供综述的PROSPERO注册号。注册提高了综述开展的透明性，不管该综述最终是否被发表，对其方案进行注册有利于减少发表偏倚。如果综述最终被发表，读者还可以通过对比所发表的综述中与注册方案中所汇报的方法，看看二者之间是否存在差异，这有助于防止报告偏见、提高综述质量，并使结果更加可信。

在PROSPERO中进行注册时，需要提交该综述相关的目的、方法等关键信息。这些信息被提交以后，会有相关专家进行审查，但不涉及质量评价或同行评议。被审核通过的方案会有一个唯一的注册号，并被发布在公共电子平台。如果综述方案需要进一步完善或作者自己提出变更，可以修改注册信息。同样地，修改过的版本也会发布在此PROSPERO电子平台，并在公共记录中显示修改记录。注册记录是永久的，注册人需要提供后续报告和所发表论文相对应的链接。