1.能力验证的作用

能力验证是通过在质检机构的内部或与外部实验室间比对来确定质检机构检测能力的活动，实际上它是为确保质检机构维持较高的校准和检测水平而对其能力进行的考核、监督和确认。

化学分析实验室的能力验证通常是由参加测试的实验室，对测试组织部门所发放的试样进行分析测定，通过分析测定数据的汇总处理，对各质检机构的水平进行评估。这是一种外部质量评估，是对质检机构技术能力的一种独立考核。

能力验证的作用一般可以归纳如下：

（1）评价质检机构是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力，包括由质检机构自身、质检机构客户，以及认可或法定机构等其他机构进行的评价；

（2）质检机构检测能力的外部措施，来补充质检机构内部的质量控制程序；

（3）这些活动也补充了由技术专家进行质检机构现场评审的手段，而现场评审被认可或法定机构所经常采用；

（4）增加质检机构客户对质检机构能力的信任，就质检机构的生存与发展而言，用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。

2.能力验证的目的

能力验证的目的可归纳为以下七点：

（1）可确认质检机构进行某些特定检测或测量的能力，并监控质检机构的持续能力；

（2）识别质检机构中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；

（3）确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；

（4）增加质检机构用户的信心；

（5）识别实验室间的差异；

（6）确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验；

（7）为参考物质赋值，并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。

3.能力验证的计划类型(www.daowen.com)

为确定质检机构在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对，称为能力验证计划。最常用的能力验证计划有以下六种类型：

（1）实验室间校准计划——校准计划涉及的被测物品，是按顺序从一个参加实验室传送到下一个实验室。

（2）实验室间检测计划——检测计划是从材料源中随机抽取次级样品，同时分发给参加实验室进行检测。这种方法有时也用于实验室间校准计划。

（3）分割样品检测计划。

（4）定性计划。

（5）已知值计划。

（6）部分过程计划。

4.能力验证结果的评价

（1）能力验证的要求。在能力验证方面，对质检机构有三个方面的基本要求：

①质检机构应有明确的职责以确保参加能力验证计划；

②质检机构应有参加能力验证计划的文件化程序；

③质检机构应执行上述程序，并能够提供证明其参加了能力验证活动的记录，以及对结果的有效利用。必要时，还应提供出不满意结果（离群）时所采取的纠正活动的证明资料。

（2）能力验证的评价原则：

①质检机构有明确的组织机构和职责保证参加能力验证计划，制订了完善的质量文件并按程序执行，能够证明其参加过程并对结果进行了有效评价、分析及反馈，则评为符合；

②质检机构规定了职责保证参加能力验证计划，制订了完善的质量文件，但没有完全按程序实施，没有相关的记录，则评价为有缺陷；

③质检机构没有规定明确的职责，也没有制定参加能力验证计划的质量文件，则评价为不符合项。