附件一:术语及概念

附件一:术语及概念

(1)卫生技术评估核心模型的应用。不同种类的技术(外科手术或者是药物治疗)会在评估中要求问不同的问题,这些问题的答案需要不同的研究方法,卫生技术评估核心模型应用是为了评估特定的卫生技术而建立的。不同的应用会在同样的评估要素库里面提取信息,但不是所有的评估要素都会在应用中被使用。适用于不同种类评估的独立应用也会存在(比如全面评估对比快速评估)。

(2)评估要素。评估要素是模型的基本单位,用来描述某项技术或其结果,也可以是与技术使用相关的信息,抑或是与评估有关的其他方面,如患者以及该项技术的适应症。各评价要素包含一个“问题”,问题是应该在卫生技术评估中回答的问题。然而,并非所有问题都与所有技术/设置/项目有关,因此,它们的相关性在每个评估中都需要被单独考虑。要素是通过结构域、主题和问题的组合来共同定义的。

(3)采集。HTA的核心信息会以标准格式发表。每一个集合包含:①一对问答配对(在成果卡片中,每个问题的回答都很简洁);②一般内容(比如:总结,介绍和讨论),与问题和答案(或者结果卡片)相结合,成为一个连贯的信息包;③ 可选附录,能够包含对结果有用的额外信息,又能避免额外添加的信息体现在结果卡片而打乱原有的结构。附录也可以同一个和多个结构域相关(它们分别叫作结构域级别附录与集合级别附录)。

(4)核心HTA信息。所有与技术相关的信息需遵循HTA本体论以及卫生技术评估核心模型通用报告结构。这样的信息非常有助于知识的分享与传播。

(5)核心HTA。一个真正的评估是:①用卫生技术评估核心模型执行;②考虑了所有评估核心要素的九个主题。一些要素可能定义为不相关,但是需要在文件中记录排除不相关要素的过程。一个核心的HTA需要包含一个总结章节,该章节需要描述所有结构域内的重要发现,但并不在技术使用上做推荐。核心HTA可以通过利用广阔的视角,聚焦核心要素并提供概要,展示出该项技术在欧洲使用的可能性。核心HTA可以作为撰写地方HTA报告的基础,并且将当地情况纳入其中(例如:流行病,组织机构,资源,价值取向)。核心HTA作为在线版卫生技术评估核心模型的一部分用于发表。

(6)结构域。结构域是评估某项技术时宽泛的视角,为理解技术的应用、结果及启示提供角度。卫生技术评估核心模型使用了一套标准化的结构域,就此可以参见主题和问题的部分。

(7)要素卡片。每个测试要素在模型内都和一个要素卡片相连,要素卡片提供了该要素的切实信息,以及这个要素同其他要素之间的关系。要素卡片也可以提供研究问题的答案参考,前提是研究问题是基于要素特性来分的。要素卡片中的两个特征(重要性和可传递性)用来定义一个要素是“核心要素”还是“非核心要素”,尽管评估要素具有一般性(也就是说一个要素可以属于几个不同的卫生技术评估核心模型的应用),但要素卡片是基于应用而设定的(也就是说不同应用里的相同的要素卡片,其描述可能不同)。

(8)卫生技术评估核心模型。卫生技术评估核心模型是一个为了合作开展HTA并分享HTA信息的方法论体系,它包括三个要素:①一系列通用问题的实体理论,用来定义HTA的内涵;②一个帮助回答研究问题的方法学指南;③一个具有普适性的标准化的HTA报告框架。

(9)问题。问题是在主题范围内更加具体的考虑因素。一个典型的主题由几个问题组成,也有可能只包含一个问题。问题一直会以提问的方式呈现出来,这些提问可以被一个或更多个研究问题回答。

(10)结果卡片。在通过恰当的研究回答了从评估要素中提取出的研究问题之后,结果可以记录在结果卡片上,信息需要尽量以简洁的形式记录,长度以一到两页为宜,更多的扩展材料(长文本或长表格)可以添加进附录,这些材料可以与一张或多张结果卡片相关联。

(11)结构化的HTA信息。通过回答问题产生的某项技术的任何信息都被定义在卫生技术评估核心模型的评估要素中。

(12)主题。主题是结构域中更加具体的考虑因素。一个结构域可以被划分为几个主题,相似主题可以体现在多个结构域中。