附件四：研究范围模板

详尽和易于沟通的研究范围对于大型合作型HTA项目十分关键。它应该在评估过程中指导所有参与者，并确保在不同域中的分析具有相同的目标。对项目范围的进一步调整和扩展可以在结构域级别上进行（参见用户指南中关于结构域框架的说明）。

在在线版卫生技术评估核心模型中，研究范围包含以下要素：①技术及其使用意图；②目标状态（疾病或健康状态）；③目标人群（常常是已经确诊为或可能是目标健康状态的亚组群体）；④对比；⑤每个结构域的主要结果。具体范围要素及其描述如表2所示。

表2　范围要素及其描述

这里提供的研究范围模板同应用于临床研究的PICO（患者，干预，比较，结果）系统密切相关。但是本项目模板在一些选项方面更加明确。目的是使大型工作组，包括临床与非临床相关专业的专家能够尽可能地集中精力在相同的范围开展研究。表3显示了这两个系统的关系。

表3　PICO系统与在线版卫生技术评估核心模型