(三)实用指导
核心HTA编写是一项广泛而富有挑战性的工作,汇聚了不同学科和背景的众多研究人员。
因此,该项目需要派遣专职人员作为项目负责人进行协调,协调工作不应仅依靠一个人,最好将任务分配给1~3人,以确保在雇主变更或者出现计划和意外缺勤(如休假)的情况下项目还能继续下去。
技术选定之后,项目协调员根据合作伙伴的可用性(以及对评估主题的兴趣)招聘研究人员。
除协调员外,项目组人员还包括在不同结构域工作的各个团队。各结构域团队中至少应有一个人作为主要研究员(Primary Investigator,PI)。主要研究员(PI)(或多个主要研究员)在核心HTA编写过程的各结构域中承担主要责任:从编写项目计划到收集并提供核心HTA信息,从而形成最终版本。各个主要研究员(PI)负责编写核心HTA内容,并由一个或多个研究人员(Investigator,I)协助工作。
每个结构域团队应该有一个或多个研究人员积极支持主要研究员的工作。研究员协助编写内容,并且可以执行该结构域某些已经达成共识的任务。研究人员的数量取决于现有资源,但项目负责人应确保每个结构域至少有两个人作为研究人员积极参与进来,并且可以在具体专题和特定结构域的典型研究方法上提供足够的专业知识,如有关卫生技术评估核心模型和核心HTA信息政策的要求。
除了研究人员之外,每个结构域团队都应该有一组内部审核员(Internal Reviewers,IR),内部评估员通过提供想法、阅读和评论草案以及适当的地理和卫生系统观点来支持调查员的工作。政策规定评估人员必须来自其他组织,这是最低要求。然而,根据早期的核心HTA项目经验,每个结构域应招募足够数量的审核人员以确保来自不同背景的人员能够充分发表观点。评审员被视为各结构域团队的成员,而不是外部同行评议人员。
每个结构域团队的成员应与项目负责人商定详细的工作方法、顺序及时间表。各领导小组主要研究员与项目负责人保持联系,并在约定的时间内推进实际工作。
每个HTA核心项目应设立一个编辑团队(Editorial Team,ET)以支持项目负责人的工作。编辑团队致力于讨论各个结构域内面临的挑战和解决方案。通常各结构域会出现相类似的挑战,有必要寻求解决问题的共同方法。每个结构域都应该分配一名工作人员给编辑团队。主要研究员是结构域代表的首选,但任务也可以分配给其他研究员。
实践经验表明,在多个结构域(有时称为“结构域集群”)中,有主要研究员的团队协调性更好,可能在结构域集群中,不同的结构域会有相同的主要调查员。
参考文献
Policy for HTA Core Model and core HTA information