(二)依据
以下是利益相关者参与的文献总结。这些数据表明,没有利益相关者参与的单一标准方式。因此,我们的指南是基于文献以及第一次联合行动的经验,同时处理与利益相关者相关的利益冲突和保密问题。EUnetHTA政策和利益相关者参与标准流程确立了应用网络的规则。
1.利益相关者(STK)定义
利益相关者是一个群体或者组织,他们可能受到一些组织、项目、政策方向或目标的潜在影响,或对其感兴趣并可能在其中发挥协商作用(Nielsen,2009)。
利益相关者的主要类别有:消费者(公众、病人、护理者)、临床医生(卫生专业人员)、政策编写者、研究人员、研究资助方、保险人/投保人和厂商(见表14)(O'Haire,2011)。
表14 利益相关者定义

(续表)

来自O'Haire在2011年编写的原始表格
以下四种类型的利益相关者(STK)团体对于EUnet HTA联合行动特别重要:① 患者和医疗保健消费者组织;②医疗机构(专业人员和医院);③ 投保人;④ 具有明确的标准操作程序和利益相关者参与政策的厂商(http://www.eunethta.eu/outputs/eunethta-jastakeholder-involvement-standard-operatingprocedures-sop,https://www.eunethta.eu/outputs/eunethta-ja-stakeholder-involvement-policy)。
2.利益相关者参与的原因及主要内容
比利时医疗保健知识中心(Belgian Health Care Knowledge Centre)报告(Pierart J,2012)列举了利益相关者参与的原因:向HTA机构提供合法性或可信性的信息;促进循证医学(EBM)实践和循证医学(EBM)文化的发展;防止分歧或冲突;提高成果的接受程度及增加影响力;增强研究的相关性并减少重复。
利益相关者(STK)参与具有透明度、问责制、参与性、客观性、科学性等特征,以患者为导向。利益相关者(STK)有效参与的标准是:在项目早期阶段参与;透明度(澄清保密问题和出版规则、编写规划,确定工作量(会议次数)和任务);相互学习和满意度调查。
涉及利益相关者(STK)参与的主要内容包括:利益相关者(STK)识别和分析;早期沟通;项目开发过程中的利益相关者(STK)咨询;有争议的话题;利益相关者(STK)评论管理;利益相关者(STK)参与项目监控;定期回馈以及管理利益相关者(STK)参与过程的技巧。
3.利益相关者参与的不同方式
利益相关者(STK)通过不同的方法参与HTA的过程,实际选择取决于具体情况和预期结果(Pierart J,2012)。
利益相关者参与的不同方法包括:
(1)现场访问。
(2)采访典型的利益相关者个体。
(3)焦点小组访谈。
(4)论坛(8—10个利益相关者讨论争议点,项目范围界定小组,库存组,评级组)。
(5)德尔菲(Delphi)方法。
(6)协商会议。
(7)在线讨论组。
(8)调查(网络、电话、手写)。
(9)研讨会。
(10)使用社交媒体。