附录六 利益冲突声明表
项目研究人员参与项目声明及参加EUnetHTA第二次联合行动的专家在参加外部活动的相关声明
声明年份:
签名人:
名称:
地址:
邮政编码:
镇/城市:
是否为EUnetHTA工作包合伙人/协会机构雇员:是/否
在2012—2015年间接受参加EUnet HTA第二次联合行动的工作,并尽我所能提供相关信息1。
第一节:利益声明表
1a.主要专业活动
组织机构名称2:
活动描述3
时间段(开始-结束年份):
1b.本人为下列从事药品/医疗设备/其他卫生技术发展/生产/分销工作的组织有偿工作
组织名称:
活动描述:
时间段(开始-结束年份):
1c.以下组织4(即患者,HTA(HTA),公共或私人研究或组织……)的咨询能力:
组织5名称:
咨询能力描述6:
__________________________
__________________________
荣誉:有/无
时间段(开始-结束年份):
组织名称:
咨询能力描述:
荣誉:有/无
时间段(开始-结束年份):
2.为以下制药/医疗器械/其他卫生技术开发和/或生产/分销机构开展了药物/医疗器械/诊断/程序开发有关的临床研究:
组织名称:
药品名称:
时间段(开始-结束年份):
组织名称:
药品名称:
时间段(开始-结束年份):
3.我代表制药/医疗器械/其他卫生技术开发和/或生产/分销机构旁听委员会或类似的咨询机构进行以下医学研究:
研究细节:
组织名称:
药品名称
职责描述
荣誉:有/无
时间段(开始-结束年份):
4a.我研究以下制药/医疗器械/其他卫生技术开发和/或生产/分销机构,学习差旅津贴相关知识:
组织名称:
津贴描述:
时间段(开始-结束年份):
4b.以下制药/医疗器械/其他卫生技术开发和/或生产/分配机构支付我的大会开销:
组织名称:
代表大会描述:
时间段(开始-结束年份):
5.我在以下制药/医疗器械/其他卫生技术开发和/或生产/分销组织的会议上发表了演讲,并获得报酬:
组织名称:
会议描述:
时间段(开始-结束年份):
6.我的工作是为以下制药/医疗器械/其他卫生技术开发和/或生产/分销组织开展活动或提出建议:
组织名称:
活动描述:
时间段(开始-结束年份):
7.我在以下机构担任管理职务,从事制药/医疗器械/其他卫生技术开发和/或生产/分销组织资助的药物研究:
机构名称:
职责描述:
时间段(开始-结束年份):
8.我在涉及医药/医疗器械/其他卫生技术结构域的组织中获得经济利益。
组织名称:
经济利益描述:
时间段(开始-结束年份)
9.我有家庭成员7从事上述1b—8项所述的活动
有/无
如果有,请描述8
10.我有另外的利益要声明
有/无
如果有,请描述
__________________________
__________________________
如签字人的利益相关在以上声明基础上发生变化,应及时通知EUnet HTA秘书处和参与相关工作的主管,完成详细的声明变更。在参加EUnet HTA第二次联合行动活动的任何时间段,该声明不向签署人收取任何费用。
此外,通过签署本声明,我接受并同意以下内容:
● 收集的声明仅用于EUnet HTA秘书处和EUnet HTA第二次联合行动(JA2)工作包(WP)主管和联合牵头合作伙伴的信息参考,EUnet HTA秘书处和联合牵头合作伙伴有责任对信息进行保密。
● 签名声明将以电子形式存储,仅受密码访问保护。
● 如有利益冲突的情况,冲突的处理仅限于个人与EUnet HTA秘书处(相关的)或者相关工作包(WP)的主要合作伙伴之间。结论的准确性由个人(提供正确的信息)和主要合作伙伴或共同领导合作伙伴负责。除了各自项目的工作组/小组的成员以外,此类结论及结果不会提供给任何第三方。评估利益冲突及处理过程将在尊重有关个人的隐私权的前提下,在项目的最终报告中予以描述,以确保程序的透明度。
第二节:保密承诺
鉴于以下定义:
“EUnetHTA第二次联合行动活动”包括任何相关会议(包括会议准备和后续行动),相关讨论或任何EUnet HTA第二次联合行动委员会和管理机构的相关活动,其工作包中有关专家组、利益相关者小组的任何会议,专家评估工作,专家对指导书的开发工作等。
“机密信息”是指所有被注为机密的信息、事实、数据和其他任何机密事项,以及通过EUnet HTA第二次联合行动直接或间接获得的知识。
“机密文件”是指被注为机密的所有草稿、准备信息、文件和任何其他材料,连同其中包含的任何信息,通过EUnet HTA第二次联合行动直接或间接地访问的文件。此外,与机密信息或机密文件相关的备注或者记录都被视为机密文件。
我明白我可能被邀请直接或间接参加EUnetHTA第二次联合行动,并在此承诺:
(1)在严格保密的条件下对待所有机密信息和机密文件。
(2)不以任何方式向任何第三方9披露(或授权任何其他人透露)任何机密信息或机密文件。
(3)除非是与EUnet HTA联合行动工作活动有关的工作目的,不得使用(或授权任何其他人使用)机密信息或机密文件。
(4)一旦使用完毕,将把机密文件作为机密材料处理。
__________________________
__________________________
本承诺不受时间的限制,不适用于在本承诺日以前使用任何文件或项目结束后公开的资料。其余情况将视为违反本协议。
地点
日期
签名
8请按照声明第1b-8项的格式提供描述。法律上不允许提供第三人信息的国家的个人可以省略该项,但需要明确指出省略此信息的法律原因。
9第三方不包括与国家主管当局有雇佣合同的雇员,或根据国家立法规定的具有保密义务的雇员。
1从填写表格的时间起,请提供3年以上(至今)的关联资料。
2如果你觉得这一点不适用,输入“无”。这也适用于后续项目。
3请提供一个简短的描述。这也适用于后续项目。
4必要时,可以附加条目。这也适用于后续项目。
5如果你觉得这一点不适用,请输入“无”。这也适用于后续项目。
6请提供简要说明。这也适用于后续项目。
7家庭成员是与签署利益冲突声明的个人同一地址的配偶、伴侣或子女。