附录四 制造商调查与第四工作包(WP4)合作伙伴调查
检索关于在欧洲国家使用卫生技术的信息的调查
EUnet HTA第二次联合行动(JA2)第四工作包(WP4)编辑团队为____________的欧洲合作卫生技术评估开发了该问卷。
调查问卷仅询问卫生技术的一些方面和正在评估的比较方。
调查问卷中所有问题的答案都不是必需的,但请尽可能提供更多的信息。
如果您有任何问题,请随时联系vicari@agenas.it,谢谢!
个人信息
1.国家(此问题为必填项)
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3.受访者姓名(此问题是必填项)
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制造商调查
“当前使用的技术”(CUR)和“技术描述及技术特点”(TEC)结构域的调查
示例:
1.在哪个欧盟国家,何时出售您的医疗技术(根据本评估的范围)?
2.在哪个欧盟国家,您的医疗技术由国家卫生服务部门报销?请包括关于共同付款的信息或有关偿还的其他信息(如果适用)。
3.在哪个欧盟国家,您的医疗技术被用作主要筛查或诊断或治疗方法?
4.使用您的医疗技术的员工和实验室需要什么资格,培训和质量保证?
5.需要什么样的设备和用品?
6.运送样品需要多少时间(在筛查的医学检查的情况下)?
请将医疗检测使用说明书,患者信息单张和CE标志文件的扫描件,通过电子邮件发送至我处,谢谢。
“技术的有效性”(EFF)和“技术的安全性”(SAF)结构域
“技术的成本与经济评估”(ECO)结构域
示例
是否有医疗技术的价格表可用(例如来自某些制造商/国家)?如果是,我们可以获取吗?谢谢!
“技术的社会方面”(SOC)结构域
示例
1.您有任何数据/定性研究/患者对卫生技术的使用意见,可接受性,满意度/合符合性的报告吗?
2.您是否有因根据以下数据的差异性报告,报告中包含数据、定性研究、关于感知/满意度/卫生技术符合性等内容:
性别
人种地理区域(如北欧国家、地中海等)社会经济状况
“技术的伦理方面”(ETH)结构域
“技术的法律方面”(LEG)结构域
示例
是否具有医疗技术的市场授权?
谢谢!
第四工作包(WP4)合作伙伴调查
“当前使用的技术”(CUR)和“技术描述及技术特点”(TEC)结构域
示例
1.贵国有哪些类型的筛查项目(基于人口或机会性)?
2.筛查的目标人群和筛查间隔是多少?
3.贵国参与调查的目标人群数量?
4.这里评估的初步筛查方法是什么?
5.目前的筛查依从率是多少?
6.如果具体医疗检查是评估过程中的主要筛查方法,请说明使用哪个检验(名称和制造商),谢谢。
7.贵国是否有关于筛查的国家指南?
8.贵国目前如何诊断筛查疾病
9.目前贵国筛查疾病是如何管理的?请提供任何算法或指引,谢谢。
10.哪个市场授权状态(CE标志)在贵国有医疗技术?
11.评估下的贵国特定筛查的报销状况是什么?
“技术的有效性”(EFF)和“技术的安全性”(SAF)结构域

“技术的成本与经济评估”(ECO)结构域

“技术的社会方面”(SOC)结构域

“技术的伦理方面”(ETH)结构域

“技术的法律方面”(LEG)结构域
