一、临床应用

CD分子及其相应单克隆抗体已在临床得到广泛的应用，包括疾病的诊断、治疗和预防方面。

1．用于免疫诊断　白细胞分化抗原作为肿瘤细胞的标志物，在肿瘤的诊断及判断预后方面具有重要的诊断价值。很多肿瘤标志物的出现与肿瘤的转移密切相关，这些标志物的出现往往提示其恶性程度高、预后不良。CD分子及其抗体在小儿急性白血病免疫学诊断中的作用，已经受到血液肿瘤科临床医师的普遍接受。通过外周血采样，采用单克隆抗体免疫荧光染色和流式细胞术分析进行白血病免疫学分型。

2．用于免疫预防和治疗　器官移植作为替代治疗的最终手段，降低宿主的排斥反应是保证移植器官存活的关键因素。常用的免疫抑制剂中，除化学合成药物环孢素A 和FK-506等药物外，CD3、CD25等单克隆抗体已应用于临床，并取得了明显的疗效。小鼠抗人CD3单抗是最早批准用于临床防治急性肾移植排斥反应的单克隆抗体。作为T 细胞受体TCR的共受体，CD3与CD3抗体结合后通过补体的经典激活途径，可以清除结合了CD3抗体的T细胞，通过降低T细胞的数量来降低机体的免疫应答水平，从而预防和治疗器官移植后的急性排斥反应。在免疫治疗中，CD单克隆抗体主要用于肿瘤的治疗。如CD20单克隆抗体已用于治疗B淋巴细胞白血病；CD33单抗用于急性髓细胞性白血病（AML）的治疗；人源化CD52抗体用于T、B细胞型淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。(https://www.daowen.com)

在已批准上市的治疗性抗体中，靶点为CD分子的治疗性单克隆抗体和相关制剂约占2／3（表9-13），可见其在转化医学中的重要地位。CD分子的研究为开发新的治疗性单抗和生物制剂提供了重要来源，目前已有大批针对CD分子治疗性单抗在临床验证中，有的已取得明显疗效，尤其近年来在肿瘤治疗性抗体研究过程中，取得了明显疗效，成为肿瘤生物治疗的重要策略和方向。

表9-13　以CD分子为靶点的治疗性抗体