药物生殖毒理学

药物生殖毒理学研究源于“反应停事件”，该事件是人类历史上的一个悲剧。该事件促进了化学致畸的研究以及管理法规的建立。在许多国家，管理机构将动物测试方法与慢性毒性研究分开，以评估药物对妊娠的影响。1966年美国食品药品监督管理局（FDA）提出了“三段生殖毒性试验指南”，包括对致畸等发育毒性的评价。但是，尽管早就提出了生殖发育毒性的四大表现，实际研究中仍将注意力放在致畸作用上，而忽略了对其他发育毒性的评价。直到20世纪80年代后期美国环境保护局（EPA）提出“可疑发育毒物危险度评价指南”，第一次明确提出了对生殖发育毒性的评价。