药物毒理学未来展望

药物毒理学未来展望

以基因组学技术为代表的生命科学的迅速发展,并在药理毒理学研究中的广泛应用,对新药研发产生了重大影响。据美国FDA 估计,大约有30%的新药因安全性因素导致研发失败[5]。因此,如何进行全程式新药安全评价将是未来药理毒理学发展的新方向。

未来新药的研发需要逐步从传统的临床前评价、临床评价两个阶段的模式,向早期发现毒理学(包括体外短期毒性筛选、组学技术、生物信息学教授)、临床评价和上市后监督再评价四个阶段,即全程式安全评价模式转变。与此同时,在新药的研发过程中采用基因敲除技术、发现毒理学技术,特别是要重视利用现代组学教授研究新药的毒性机制,降低新药产生的毒副作用及其可能产生的风险。