四、现代发展

四、现代发展

(一)传播范围

目前,现代顺势医学的传播范围主要包括以英、法、德为代表的欧洲区,以美国和加拿大为代表的北美区,以巴西和阿根廷为代表的南美区。顺势医学在这些地区均从19世纪开始发展,到20世纪60年代之后发展迅速,势头蓬勃,或纳入医保,或纳入教育体系,受到了许多西医医生的青睐。相比之下,亚洲区的传播时间相对较晚,范围也较小。澳大利亚和印度由于长期作为欧洲的殖民地,因而传播较早,而亚洲地区的日本、我国香港和澳门地区等起步较晚,大多是在2000年前后,才各自建立顺势疗法医学协会。中国大陆则在2014年将顺势医学纳入民族传统医药并且成立了中国民族医药学会顺势疗法分会。这为顺势医学在我国的发展,打下了良好的基础。

(二)管理机构和立法规范

亚洲区以印度的顺势医学发展最具有代表性。顺势医学自1810年左右由欧洲传教士带入印度之后,在1948年由印度议会通过并被正式承认。如今已经在印度实践了约100年并广泛应用于北方邦、喀拉拉邦、西孟加拉邦等。印度的顺势医学由印度主管传统医学的政府部门AYUSH下属的印度顺势疗法中央理事会(Central Council of Homeopathy,CCH)负责。该委员会成立于1973年,主要负责顺势医学相关的大学和医疗机构的注册登记以及顺势医学教育标准和法案的制定。此外,印度修订了《顺势疗法中央委员会法案》和《顺势疗法BHMS法规》等法律条例,以规范大学和机构对于顺势医学的教育和医师的注册[38]。在欧洲区和美洲区,顺势医学大多由本国的卫生部负责管理,药物则是通过本国的食品药品监管机构进行监管,少有类似印度的专项监管。

(三)教育科研

在印度,大学和机构进行顺势医学相关教育需要得到印度顺势疗法中央理事会的批准。根据2017—2018年AYUSH年报显示,印度国内目前通过CCH认证并开设顺势疗法课程的大学或学院一共有175所。根据印度《顺势医学中央理事会法案》,顺势医学教育体系中包含学士学位课程、分级学位课程和研究生学位课程。其中学士学位课程为期五年半,包括通过最终学位考试后一年的强制实习;分级学位课程的对象是经过四年大学课程后渴望从事顺势医学工作的社会人士,其作为桥梁课程,为期两年,包括通过最终学位考试后六个月的强制实习;研究生学位课程为期三年,包括一年实习,目前主要在印度AYUSH旗下的各个研究机构开设。截至目前,印度开设了7项研究生专业科目,分别是本草、医学组织、汇编、医学、儿科、药学和神经病学。此外印度还有开设专门面向传统医学从业者以及教师的继续医学教育计划,覆盖本国几乎所有传统医学领域,为期时间较少,一般仅为6~10天[39]。

印度的顺势医学科研主要由AYUSH旗下的中央顺势疗法研究中心(CCRH)(位于新德里)统筹,CCRH是AYUSH设立的五个自治研究理事会之一,作为印度顺势医学研究的最高机构,CCRH还致力于扩大医疗保健服务。在CCRH的旗下有一个由23个研究所/单位组成的研究网络,包括研究生院、中央研究所、多家区域研究所和专属的顺势医学药物研究所等。近年来,CCRH也积极与美国等国进行合作,致力于规范全球顺势医学药品的法规,协调不同地区药典,推动顺势医学药物的GMP认证等。在CCRH旗下的多家区域研究所中,位于加尔各答的国家顺势疗法研究所(NIH)和位于西隆的东北阿育吠陀和顺势疗法研究所(NEIAH)最为知名。NIH成立于1975年,是印度首屈一指的研究所,致力于顺势医学的高等教育和科学研究,隶属于西孟加拉邦科学大学。NEIAH则成立于2008年,是一所现代化程度高的研究机构,同时从事阿育吠陀和顺势医学的科学研究。两家研究所除了是重要的研究中心之外,也是印度顺势医学的国家级教育中心,提供从本科至博士后各个阶段的课程。此外,两家研究所都拥有各自的附属医院,为区域内广大患者提供优质的顺势医学诊疗服务。

法国在20世纪80年代承认了顺势疗法的合法地位,因而使其得到了蓬勃的发展。目前法国有7家西医医学院设有顺势医学学位教育和研究生学位点。此外,在21家药物学院、2家口腔科学院以及3家助产士医学院也都教授顺势医学的课程,并深受学生的欢迎,但是由于顺势医学目前尚未被纳入法国的免费医疗系统,患者需要自费才能享受顺势医学疗法,因而患者大多依旧会选择花销更少的现代医学疗法,这也是顺势医学在医疗保障高度发达国家的普遍现状。

巴西自19世纪顺势医学传入之后成立了多个顺势医学学会、药厂和学校。到20世纪,顺势医学因其药物成本低、效果好、使用简便的特点,在巴西的海军和陆军广泛使用,并且设有流动性的顺势疗法医院和诊室。1952年,巴西政府宣布国内的所有大学的药物学科必须教授顺势疗法药物学。到了1980年,巴西政府继而承认顺势疗法为医学中的专科,可在医学专科中被教授。同时国家医疗保险也承认顺势疗法。迄今为止,巴西境内几乎所有医学院都有设立顺势医学学位课程,普及率相当高。

(四)医疗服务

印度拥有亚洲最大型的顺势医学医疗机构体系。根据印度AYUSH部官网上的最新数据,印度现有顺势医学医院245家,共计9 631张床位。全国顺势医学药房共计6 958家,注册的顺势医学医师共计246 772名。医院中有223家医院为大学的附属医院,其余大多为研究机构的附属医院[40]。(https://www.daowen.com)

法国在20世纪60年代初期,一度只有400多名顺势疗法医生,如今39%的医生在使用顺势医学药物治疗患者。法国没有单独的顺势医学医院,使用顺势医学的医师大多为西医医师。目前全法45 000家药店中有98%都出售顺势疗法药物,其中顺势医学感冒药最受欢迎,占全国感冒药销量的50%。

在英国,由于顺势医学解决了皇室家族的健康问题,也受到了民众的欢迎。目前英国共有5家顺势疗法医院,这5家医院也都与“英国国家医疗服务”(National Health Service)合作,人满为患。此外,在英国,西医生也拥有顺势疗法的处方权。据英国的医学周刊《医生》统计,超过80%的医生相信顺势医学的有效性,超过37%的医生使用过或正在使用顺势疗法。

(五)药品管理

印度的药品注册主要由印度中央药品标准控制组织(CDSCO)负责,受印度《药品和化妆品法》和《药品和化妆品规则》管制。药品注册的申请过程通常为9~12个月,在此过程中,由申请者接受生产场所的检查与连续三批的药品实验室检测分析且费用自行承担。国外的药品通常需要附上原产国的国家药品监督管理局所颁发的证明或GMP认证证明。新药则需要通过新药批准之后,方可注册。印度药品的注册持续时间为自签发日起3年,申请再注册应当在注册证书到期前9个月提出并且需要附上各类信息变动声明和过去3年的年度产品检测报告[41]。

在英国,顺势医学药品的注册主要由英国药品和保健品监管机构(MHAR)负责,有两种监管方案,分别是简化注册计划和国家规则计划。对于简化方案,MHAR对顺势药品的稀释度和适应证说明都提出了较为严格的要求,意在保证顺势医学药剂的安全性,仅允许口服和外用药品注册。而国家规则计划则对于稀释和药物形式没有限制,但是必须提供证明质量、安全和使用数据的证明。这一切过程都需要根据步骤缴纳一定的审核费用,并符合英国对于顺势医学药物的一系列规定。对于渴望在欧盟推广顺势医学药剂的申请者或委托商,则需要通过欧洲共同提交平台(CESP)来提交申请,这一点在欧盟的其余国家也类似[42]。

在美国,顺势医学药品的注册主要由FDA负责,FDA有权判定药品为处方药或是非处方药,申请周期一般为10个月,对于优先受理的药品可以缩短到6个月。目前,顺势医学药品市场在美国已经发展成为数十亿美元的产业,其药物的进口和国内营销也是显著增加,但FDA对于顺势医学药品的监管程度也是越来越严格。2017年12月18日,FDA提出新的《顺势医学药物强制监管规定》,目的在于规范顺势医学药物的药材来源、制剂标准,同时对于尚未完全证明有效性的顺势医学药物进行限制和监管。由此可见,各国对于顺势医学药物及其规范性的重视程度都日益提升[24]。

(六)产业发展

根据全球多家市场研究公司所公布的报告,由于顺势医学产品技术的快速发展,全球顺势医学产品市场规模目前正处于稳步扩大阶段。根据美国ZION市场研究公司的预测统计,2017年全球顺势医学产品市场价值约为53.9亿美元,而到2024年,全球顺势医学产品市场将达到159.8亿美元,复合年增长率达到了16.80%。这其中,欧洲一直以来都是顺势医学产业最为发达的地区,2016年欧洲占全球顺势医学产品总市场份额的37%,北美地区紧追其后,而亚太地区因其巨大的人口基数所带来的患者数量被视作最具发展潜力的地区,拉丁美洲、中东与非洲地区由于可支配收入的增加和人口增加而引起的患病率提升,也将推动该地区顺势医学产品市场的发展[44]。

从产品类型上来看,全球顺势医学产品市场可分为酊剂、稀释剂、生物化学药品、软膏和片剂等,其中稀释剂目前主导着全球顺势疗法产品市场。由于全球皮肤相关疾病的发病率不断上升,软膏在未来5~10年的所占份额将会逐渐提升。在应用方面,免疫类的顺势医学产品将逐渐替代传统的解热镇痛类和呼吸道类产品,成为顺势医学的关键应用领域[45]。

(严夏继 宋欣阳)