循证医学的产生背景及发展

EBM的渊源可追溯到古希腊时期。著名医学家希波克拉底首次将观察性研究引入医学领域，认为医学研究不仅需要合理的理论，而且需要依靠综合推理的经验。古代阿拉伯医生Avicenna（公元980～1037）在著述中，对循证思维做了进一步的肯定。他提出：根据动物实验结果不能完全证实在人体内的效果。因此，药物试验应当在人体无并发症的病例中实施，并应做两种情况的比较和可重复性评价。中国宋代的《本草图经》提出通过人体试验验证人参效果，而中国清朝的《考证》则第一次提出了循证思维。1747 年苏格兰航海外科医生Lind 进行了首次治疗维生素C缺乏病的对照试验。18l6 年Alexander Hamilton 首次报道了爱丁堡的一项大型对照试验，评价放血疗法的效果。这是有关采用交替法产生对照组的最早记载之一。1898 年丹麦医生Fibiger通过半随机对照试验验证了血清治疗白喉的效果。1904 年Pearson 研究接种肠热病疫苗与生存率之间的相关关系，开创了将多个研究资料合并，进行统计学分析的先例。1907 年Gold Berger鉴定伤寒菌尿症的文献，制定特定标准来选择、提取供分析的资料，而后进行统计学分析，成为Meta分析的雏形。1948 年英国领导开展了世界上第一个临床随机对照试验（RCT），肯定了链霉素治疗肺结核的疗效。1972 年，英国著名流行病学家Archie Cochrane指出，由于资源有限，临床工作者应充分利用可获得的、经过证明的、可靠的临床研究结果，尤其利用RCT证据来指导临床实践。1979 年Archie Cochrane又提出，应将所有有关的RCT结合起来进行综合分析，并随着新的临床试验的出现不断予以更新，为临床实践提供可靠的依据。1982 年Thomas C Chalmers提出累计性Meta分析概念，即将每一项新的随机试验结果累加到已知的针对某种疾病某项干预措施的随机临床试验Meta分析结果中。1986 年的一份关于“the National Library of Medicine’s Grateful Med Database”的报告中指出，临床工作者在其办公室可以通过MEDLINE搜索相关的EBM证据。1987 年Cochrane根据妊娠与分娩的RCT结果撰写的系统评价成为RCT和系统评价方面的一个真正里程碑，并指出其他专业也应遵循这种方法。1991 年Gordon Guyatt在ACP杂志上提出EBM的概念。1992 年年底，英国国家卫生服务中心（NHS）成立了英国Cochrane中心（UK Cochrane Center），旨在促进和协调医疗保健方面RCT系统评价的生产和保存，以便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生管理和高层决策。国际著名内科学家Dr.David L Sackett于1992 年起相继在JAMA等杂志上，作为对临床医生一种新型培训措施——“循证医学”发表了系列总结性文献，受到了临床医学界的广泛关注。1995 年，美国医学会和英国医学杂志联合创办了《循证医学杂志》，1997 年主编和出版了第一部EBM专著Evidence-Based Medicine-How to Practice and Teach Evidence-Based Medicine，促进了2l世纪医学从经验医学向EBM的转变。

在我国，1997 年7 月国家卫生部正式批准由华西医科大学筹建中国循证医学中心，同年8 月华西医科大学承办了我国第一次Cochrane协作网学术研讨会，11 月卫生部成立了协调领导小组，指导中国的EBM工作。1998 年华西医科大学获美国CMB、澳大利亚Ausaid 和WHO的经费资助举办了3 期培训班，培养我国EBM的骨干人才，建立了中国临床研究资料库。1998 年8 月华西医科大学附属第一医院开始筹建中国的Cochrane中心，同年中国Cochrane中心正式在华西医科大学成立，标志着我国临床医学正在走近EBM。1999 年3 月国际Cochrane协作网正式批准中国Cochrane中心（或称中国循证医学中心）成为注册的Cochrane中心之一，成为全球11 个国家的第14 个EBM中心。2000年中国医学科学院和美国合作开展EBM项目研究。中国人口众多，拥有大量的样本、丰富的病种以及中医中药对某些疾病的特殊疗效正受到世界关注，故中国参与国际EBM研究受到高度重视。目前该中心正按病种收集中国有关疾病临床随机对照试验资料，建立中国的数据库，进行系统评价和卫生技术评价，为中国临床实验和医疗卫生决策提供研究依据，并按国际标准进行科学的系统分析，将资料输入国际数据库，同时分享国际协作网已取得的研究成果。