五、计算题
2025年08月10日
五、计算题
1.注射用青霉素钠(规格为0.12 g)装量差异检查结果为0.118 2 g、0.125 0 g、0.124 6 g、0.131 2 g、0.129 4 g,试计算其装量差异限度分别为多少,并判定是否符合《中国药典》规定。
2.米非司酮片(规格10 mg)含量均匀度的测定:取本品1片,置100 mL容量瓶中,加0.1 mol/L盐酸溶液适量,振摇使米非司酮溶解,用0.1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 mL,置50 mL容量瓶中,用0.1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在310 nm的波长处测定吸光度。依法测定10片供试品的吸光度分别为0.442、0.452、0.460、0.450、0.448、0.468、0.470、0.466、0.462、0.440,按C29H35N2O4的吸收系数为463计算含量,试判断该米非司酮片的含量均匀度是否符合限度。
(郝海鸥 毛 姗)