八、耐用性
耐用性是指在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度,使方法可用于提供常规检查依据。开始研究分析方法时,就应考虑其耐用性。如果测试条件要求苛刻,则应在方法中写明。典型的变动因素有被测溶液的稳定性,样品提取次数、时间等。液相色谱法典型的变动因素有流动相反组成和pH值,以及不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱、柱温、流速等。气相色谱法变动因素有不同厂牌或批号的色谱柱、固定相,以及不同类型的柱体、柱温、进样口和检测器测温度等。
经试验,应说明小的变动能否通过设计的系统适用性试验,以确保方法有效。
应该注意,验证内容并不是所有检验项目都要进行的,具体要求见表7-3。
表7-3 检验项目和验证内容

注:①已有重现性验证,不需验证中间精密度。
②如一种方法不能够专属,可用其他分析方法予以补充。
③视具体情况予以验证。