一、真实性
真实性又称有效性或准确度(accuracy),是指诊断试验所获得的测量值与实际值(“金标准”)的符合程度。真实性指标:灵敏度、特异度、约登指数等。
1.灵敏度 灵敏度是试验发现有病的人的能力,即实际(金标准)诊断为“有”病的病例中,诊断性试验检测为阳性例数的比例。
2.特异度 即实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分比。它反映筛检试验确定非患者的能力。
3.假阴性率(false negative rate,FNR) 又称漏诊率或第Ⅱ类错误。指实际有病,但根据筛检试验被定为无病的百分比。它反映的是筛检试验漏诊患者的情况。
4.假阳性率(false positive rate,FPR) 假阳性率,又称误诊率或第Ⅰ类错误。即实际无病,但根据筛检被判为有病的百分比。
5.约登指数(Youden’s index) 约登指数=灵敏度+特异度-1,指数范围从0~1,约登指数越接近于1,诊断试验的真实性越好,反之越差。约登指数表示诊断试验能够正确地判断患者和非患者的能力。
6.敏感性 敏感性就是指由金标准确诊有病的实验组内所检测出阳性病例数的比率(%),即本试验诊断的真阳性率。其敏感性越高,假阴性率也就越低。假阴性率等于漏诊率。因此,敏感性高的试验诊断用于疾病诊断时其值越高,漏诊的机会就越少。所以,敏感性和假阴性率具有互补性。即敏感性=真阳性/病例组=a/(a+c)。(https://www.daowen.com)
7.漏诊率 指用金标准确诊为患某病的病例组中,被待评价的诊断试验判断为阴性的比例。敏感性与漏诊率是互补的,敏感性越高,漏诊率就越低。即漏诊率=1-敏感性=假阴性/病例组=c/(a+c)。
8.误诊率 指用金标准确诊为无病的对照组中,被评价的试验判断为阳性的比例。特异性和误诊率也是互补的,特异性越高,误诊率就越低。即误诊率=1-特异性=假阳性/对照组=b/(b+d)。
9.准确性 指临床诊断检测出的真阳性和真阴性例数之和,占病例数的比例,即称本临床试验诊断的准确性。准确性反映了试验诊断的基本特性,即敏感性和特异性。准确度高的试验诊断方法,其敏感性和特异性之和也一定较高,假阳性和假阴性之和也就最小。即准确性=(真阳性+真阴性)/(病例组+对照组)=(a+d)/(a+b+c+d)。
10.比数比(OR) 有病患者阳性试验似然比与阴性试验似然比的比值。数值越大,表明诊断试验区分患者与非患者的能力越大。
11.验前概率 临床医师对就诊者可能患何种病的初步印象的量化指标,称为验前概率。验前概率的大小在总体上必须符合该病的患病率。因此,在进行计算时,验前概率等于该病的患病率。
12.验后概率(诊断概率) 验前概率结合诊断试验的结果,得出就诊者患病可能性大小的估计称之为验后概率。