三、超声刀的维护
自20世纪90年代超声刀系统被发明以来,其作为临床常用的手术设备,因具有组织损伤小、切割精度高等优点,被广泛应用于胃肠、肝胆、妇科、甲状腺、泌尿、耳鼻咽喉等外科手术中的组织止血或切割。大量的临床数据表明,不当的操作或消毒保养,会降低超声刀系统的使用寿命,并且增加维修费用,以及影响临床手术的顺利开展,甚至在手术中造成患者的意外损伤。
1.超声刀系统的介绍
(1)超声刀系统的组成:超声刀系统通常由主机、手柄、刀头、脚踏、扭力扳手和测试棒等6个部件组成,其中主机、手柄、刀头和脚踏为主要部件,扭力扳手和测试棒为辅助部件。
(2)超声刀系统的工作原理:主机输出高频电流激发手柄中压电陶瓷的伸缩,从而将电能(高频电流)转化为超声能(机械振动),并传导至钳口处。高频振动的钳口与病灶组织接触后,在摩擦力和组织张力的作用下形成向两边的切力,使蛋白氢键断裂并进行结构重组,从而达到止血或切割的作用。
(3)超声刀系统的优势:超声刀的工作温度远低于高频电刀,从而手术烟雾产生较少,使术者获得更清晰的手术视野,降低手术风险。超声刀独有的空洞化效应,使组织液在低温下蒸发,从而引起组织层面的分离,因而针对重要器官的手术,此方法操作更加安全。
2.超声刀系统的精准维修
精准维修是指根据其工作原理及内部元件结构,推导出内部各元件的功能,再通过分析不同的故障现象,找出相应的故障原因,从而进行元件级的维修。超声刀系统的维修费用主要源于手柄和刀头,所以应对这两个部件进行精准维修,以降低这两个部件的维修费用。
(1)手柄的精准维修:如本文上一节所述,手柄不仅在结构上连接着主机和刀头,还在功能上进行能量转化。其内部结构复杂,集成度高,并有使用次数限制,厂家建议直接购买新手柄以替换故障手柄。在临床使用中发现很多手柄未达到内部记忆芯片设定的使用次数,就因其他元件故障而无法使用,需要购买新手柄进行替代,从而增加了手术成本。
(2)刀头的精准维修:刀头作为一种昂贵的手术器械,直接与病灶处组织接触进行止血或切割。从结构上看,超声刀头有两叶,一叶是施加超声振动的工作叶,用于组织切割;另一叶带有一个有齿纹的组织垫,用于更好地夹持组织加强凝血效果。
其故障主要集中于钳口部位,主要的两个故障:①长时间使用导致组织垫磨损,使其难以夹持组织;②活动刀头工作时误触金属物体,致使其断裂。这两个易损部分可以找到替代品进行更换,且维修费用仅为购买新刀头费用的1/3。但超声刀刀头的维修效果还在实验评估中,维修的刀头还未正式投入临床使用。
3.超声刀系统的预防性维护
虽然精准维修可以减少维修费用,但每次设备故障都会影响手术的正常开展,增加患者的手术风险。因此应采取预防性维护,以防止设备在运行中可能造成的磨损和故障,从而减少设备的故障维修次数,并延长设备的使用寿命。(https://www.daowen.com)
(1)手柄的预防性维护
①在运送到供应室清洗前,将其放在有保护盖和缓冲垫的器械盒内,以防止内部压电陶瓷片破损。
②消毒后将线缆盘成直径超过15cm的圆圈进行存放。
③将防水帽套在手柄的螺杆上,防止螺杆意外损伤及灰尘或水渍进入。若防水帽丢失,可剪下塑胶手套的手指套进行替代。
④将清洁好的手柄单独存放,防止意外碰撞损伤内部压电陶瓷片。
(2)刀头的预防性维护:因为制作工艺和材料质量的限制,刀头维修部分的使用寿命低于原厂产品,所以更需要通过采取正确的预防性的维护手段,以减少钳口处磨损,从而延长其使用寿命。刀头的寿命受手术复杂程度、术者操作手法和清洗保养方法等因素影响。同行业者也对延长其使用寿命的有效方法进行了一些验证研究。
王宇等通过统计分析该院40把超声刀在10个月内的使用情况,指出采取正确的超声刀术中操作手法及保养,可以延长其使用寿命,并建议在使用刀头时应以钳口2/3部分夹取组织,不可将激发的刀头向上挑或者旋转,且每次激发时间应在10 s以内。同时还应注意刀头术中保养,每使用10~15 min后,应将刀头浸入水中降温,并张开钳口进行激发,以清洗刀头上粘连的组织。
此外,倪加凤等指出,可以根据术者的经验和技巧分配不同磨损程度的刀头,建议熟练且经常使用超声刀的术者专刀专用,新刀头分配给有经验的术者,一般损耗的刀头分配给新使用者。通过此法,该院的超声刀刀头的使用效率增加,且使用寿命延长。
4.建立培训体系
不规范的操作和保养不仅会导致超声刀系统的故障增加,而且会对患者的生命造成威胁。2015年,在美国紧急医疗研究机构发布的十大医疗技术危害的预警信息中,提到手术室技术人员培训不足、操作不规范可增加患者意外伤害风险。该研究机构的评估指出,约有70%涉及医疗设备的医疗事故,是使用者错误使用设备或操作手法不当造成的。
因此,应建立培训体系,让使用超声刀系统的临床医师、护士掌握规范操作和维护保养方法,使他们获得知识,积累经验。作为超声刀培训的组织者和厂家与科室之间的沟通者,医院医学工程机构对培训的执行效果有着重要影响。因此,医学工程机构应提供的设备故障数据,提高培训的针对性和效率;对报修次数和维修费用进行统计,以及每次培训后对设备故障率进行统计,用于评估培训的效果。