屈螺酮炔雌醇 Drospirenone and Ethinylestradiol
【其他名称】优思明
屈螺酮炔雌醇片说明书【适应证】女性避孕。【用法用量】必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21 d。停药7 d后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2~3 d开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
屈螺酮炔雌醇片超药品说明书【适应证】【用法用量】用法:
1.治疗功能性子宫出血(功血)及多囊卵巢综合征(PCOS)。口服,①功血:1片,8~12 h 1次,止血3 d后递减1/3用量;②PCOS:1 mg,每日1次。
中华医学会妇产科学分会妇科内分泌学组在《2014异常子宫出血诊断与治疗指南》[1]中将我国妇产科学界存在的一些术语混淆进行了统一,如“异常子宫出血(AUB)、功能性子宫出血(功血)、月经过多等”,统称为异常子宫出血(AUB)。指南根据九类病因分类。如AUB-P:此类病因引起的异常子宫出血中,对已完成生育或近期不愿生育者可考虑使用短效口服避孕药以减少复发风险;AUB-A:此类病因引起的异常子宫出血中,对症状较轻、不愿手术者可试用短效口服避孕药、促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)治疗3~6个月。还有其他病因引起的异常子宫出血的诊断可参见该临床指南。
杨昱等[2]对2013年美国内分泌学会《多囊卵巢综合征诊疗指南》进行了解读指出,指南以循证医学为基础,用GRADE系统明确了证据质量和推荐强度。本指南对于月经紊乱及多毛痤疮的PCOS患者推荐首选激素避孕药(HCs)治疗,利用孕激素抑制促黄体生成素(LH)水平及卵巢分泌雄激素,同时雌激素可提高性激素结合球蛋白水平,可降低游离活性睾酮含量。对青少年PCOS治疗,本指南建议首选HCs;对于尚未月经初潮,但有临床或生化高雄激素血症,且第二性征发育明显的女孩来说,推荐使用HCs。
朱迎等[3]研究了屈螺酮炔雌醇的非避孕临床应用,使用优思明,每片含0.03 mg炔雌醇和3 mg屈螺酮。主要成分屈螺酮属于新一代孕激素,还具有拮抗雄激素受体的作用,可减少卵巢和肾上腺生成睾酮。可使PCOS患者总睾酮水平降低,性激素结合球蛋白水平升高,能够有效改善多毛等高雄激素血症,但对胰岛素抵抗无明显作用。一项多中心的随机试验研究表明,优思明具有极好的周期控制作用和良好的耐受性。
2.用于人工流产术后子宫恢复。人工流产术对女性子宫内膜可造成损伤,流产术后人体内孕激素、抗雄激素以及抗盐皮质激素发生变化,进而诱发阴道出血,且手术操作也会引起生殖系统器质性和功能性病变,还会导致术后并发症的出现。因此,在做好人工流产手术的同时,采取积极有效的措施促进子宫内膜恢复,减少术中、术后及远期并发症是妇产科关注的问题。孙俊杰等[4]的研究表明,人工流产术后口服雌激素及避孕药对子宫内膜恢复有一定促进效果。屈螺酮炔雌醇片中的屈螺酮药理学特性最接近女性体内的孕酮,具有抗雄性激素的效果,其还能抑制宫颈细胞分泌,减少宫颈黏液中的水分,阻止细菌上行,避免子宫内膜长期处于炎性环境,为子宫内膜的修复提供有利环境;炔雌醇为人工合成的雌激素,有利于子宫血管生长以及修复子宫腺体,促进人工流产术后子宫内膜快速修复而达到止血目的;促进子宫收缩、蜕膜剥脱和排出,缩短阴道流血时间[5,6]。袁伟华等[7]观察了屈螺酮炔雌醇片对人工流产术后子宫的恢复效果,结果显示,屈螺酮炔雌醇片能够促进流产术后子宫内膜恢复和月经复潮,缩短阴道流血时间,减少并发症且不良反应较少,服用安全性高,值得临床应用。
3.治疗经前期情绪障碍。经前期情绪障碍(PMDD)是指女性反复在黄体期(月经前7~14 d)周期性出现以情绪低落和行为改变为特征并伴有躯体症状的疾病。其病因及发病机制尚未十分明确,研究者普遍认为该病的发生可能是激素内分泌、脑神经递质系统、环境等多因素之间相互作用的结果。云红叶[8]探讨了屈螺酮炔雌醇片治疗经前期情绪障碍的疗效以及对生存质量及依从性的影响,结果表明屈螺酮炔雌醇片可有效改善PMDD患者的临床症状,提高患者的生存质量,不良反应可耐受,服药依从性良好。另有研究[9]表明优思悦(屈螺酮炔雌醇片Ⅱ)改善经前期情绪障碍症状的效果明显优于优思明。
参考文献
[1]中华医学会妇产科学分会妇科内分泌学组.2014异常子宫出血诊断与治疗指南[J].中华妇产科杂志.2014,49(11):801-806.
[2]杨昱,刘超.2013年美国内分泌学会多囊卵巢综合征诊疗指南解读[J].中华内分泌代谢杂志,2014,30(2):89-92.
[3]朱迎,史惠蓉.屈螺酮炔雌醇的非避孕临床应用[J].国际妇产科学杂志,2011,38(3):231-233,240.
[4]孙俊杰,刘小利.屈螺酮炔雌醇对人工流产术后患者子宫内膜的修复作用研究[J].中国性科学,2016,25(12):124-126.
[5]马靖茹,徐国萍.人工流产后即日服用屈螺酮炔雌醇片对阴道出血子宫粘连的影响分析[J].现代中西医结合杂志,2015,24(5):518-520.
[6]张玉荣.人工流产术后口服屈螺酮炔雌醇片临床观察[J].中国实用医刊,2014,41(3):120-121.
[7]袁伟华,马俊勤,薛莉.屈螺酮炔雌醇片对人工流产术后子宫恢复效果观察[J].中国计划生育学杂志,2018,26(8):676-678.
[8]云红叶.屈螺酮炔雌醇片治疗经前期情绪障碍的疗效及对生存质量及依从性的影响[J].中国妇幼保健,2017,32(24):6258-6260.
[9]郭秀玲.优思明及优思悦治疗经前情绪障碍及痤疮疗效观察[J].中国计划生育学杂志,2018,26(10):951-953,957.