用药是否会增加截肢风险

目前关于使用SGLT-2抑制剂对截肢风险的影响研究结果不一致。

CANVAS Program研究中，卡格列净组截肢发生率为6.3/1000人年，安慰剂组发生率为3.4/1000人年，风险增加近1倍（HR 1.97，95%CI：1.41，2.75）。但后来的CREDENCE研究排除近12个月内有非创伤性截肢病史以及近6个月有下肢活动性皮肤溃疡、骨髓炎、坏疽、缺血性损伤的患者后，未见到使用卡格列净会增加下肢截肢风险的病例。因此，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年9月删除关于使用卡格列净增加下肢截肢风险的黑框警告，但是仍然在说明书里予以警示，建议在起始卡格列净治疗前，应充分考虑可能增加截肢风险的因素，如既往截肢病史、外周血管疾病、外周神经疾病、糖尿病足等，教育患者进行糖尿病足的预防性护理，并且密切监测患者是否有下肢感染的症状体征、新发下肢疼痛或者压痛以及下肢溃疡等，一旦发生这些情况，则停用卡格列净。EMPA-REG OUTCOME和DECLARE-TIMI 58研究显示，使用恩格列净与达格列净均不增加截肢风险。