世界人体试验伦理原则的发展历程

药物临床试验的最终目的是为了提高人民大众的健康水平，造福于人类。因此是否能够真实有效地证实药物的有效性和安全性是至关重要的。与此同时，作为人体研究药物的有效性和安全性的手段，临床试验可能会对参加试验的受试者带来潜在的风险，有时甚至是致命的伤害。因此严格遵循伦理道德准则，保护受试者的权益、健康和安全是临床试验不容忽视的首要原则，而这是人类付出了血淋淋的代价后得出的结论。

国际上曾先后制订过多个涉及人类受试者的伦理学准则。下面介绍其中最重要也最具有普遍性指导意义的四个指导原则文件，即《纽伦堡法典》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙报告》及《涉及人类受试者生物医学研究的国际伦理准则》。