1948年《纽伦堡法典》
《纽伦堡法典》(The Nuremberg Code)是在第二次世界大战后提出的关于人体医学研究的行为准则,是第一部国际生命伦理准则,其所提出的原则为其他生命伦理准则奠定了基础。
20世纪上半叶,在人类研究历史上发生了极其悲惨的一幕,即在第二次世界大战期间,纳粹医生利用数以千计的战犯和犹太平民进行惨无人道的人体试验。纳粹医生在未得到受试者同意的情况下,在他们身上进行试验性创伤和烧伤试验,仅仅是为了观察伤情的自然发展过程;对他们进行长期的在饥饿、负压、低温的极端条件下的试验,仅仅为了观察人体在饥饿、负压或低温下的症状;以及观察人类对疾病的耐受程度和对未经测试的药物的反应等,导致大批受试者死亡、畸形和残疾。这样的试验是惨绝人寰的,对受试者没有任何益处,甚至导致大量受试者的痛苦、伤残和死亡。
第二次世界大战结束后,1947年,在纽伦堡对20名参与纳粹人体试验的医生和3名纳粹军官进行了审判,史称“医生审判”。他们被指控“以医学的名义犯了谋杀、拷打以及其他残暴的罪行”。但是这些纳粹医生并未对他们的所作所为表现出任何悔意,仍力图为这些试验辩护,声称他们是以科学的名义进行试验的,强调这些研究有助于将来改善人类的生活质量。这些纳粹医生正是在所谓的“科学”的名义下,丧尽天良,让很多人受到不堪的折磨直至死亡。
古希腊医学家希波克拉底早在《希波克拉底宣言》里已经提出了医生对患者的“不伤害”原则。医生审判所揭露的纳粹分子的野蛮残忍、种族歧视和暴虐行为不仅令人感到毛骨悚然,而且引发了国际社会对西医学使用活人来做试验的深刻反思,因为它严重违反了“不伤害”这个自古有之的医学道德准则。
人们很早就已经认识到使用活人进行试验在道德上是有问题的,但是直到纽伦堡医生审判才引起了公众、医学和科学界人士以及公共权威的前所未有的关注。这次审判的结果,催生了1948年颁布了著名的《纽伦堡法典》。这份文件的制订是为了防止这类暴行的再次发生。
《纽伦堡法典》继承了《希波克拉底宣言》中医生对患者的“不伤害”义务,同时留给了后来的生命伦理准则以三条核心原则:不伤害、自愿同意、自由退出(BMJ,1996)。
《纽伦堡法典》包括十项基本的伦理原则如下。
(1)以人体为试验对象时,事先征得受试者的自愿同意是绝对必要的。
(2)人体试验必须在绝对必要时才可以进行,研究必须是为了社会的利益。
(3)人体试验应该建立在动物实验和之前已获得的知识的基础上。
(4)研究过程必须避免对受试者造成不必要的生理和心理的痛苦和伤害。
(5)如果有理由认为人体试验研究将带来死亡或伤害,则不能进行试验,除非研究者本人也将作为受试者。
(6)试验的危险程度不能超过试验所要解决问题的人道主义的重要性。
(7)试验必须有适当的准备和充足的人员和设备,保护受试者免于受到伤害。
(8)试验必须由科学上合格的人员进行。
(9)受试者可以在任何时候自由决定退出研究。
(10)如果继续进行研究将导致受试者的伤害、残障或死亡,主管研究者应随时终止试验。