二、完成最后的药品清点
理论上每次监查都清点过药品,在结束访视时不需要重复进行已经做过的清点工作,而是应检查所有文件是否齐全,核实是否有缺页或漏签字的地方。检查完所有与药品管理相关的表格后,请研究者在规定地方签字确认。将清点后的剩余药品寄回申办方指定的地点。
关点访视中若发现药品登记表信息不全,会花费大量时间溯源。因此,监查员在平时监查的时候或在监查员之间交接的时候,必须将既往的药品登记表格整理清楚,以免在结束访视的时候无据可查。
指定库房收到返还的剩余药品后会发送回执给研究者或监查员。如果是结束访视时才做药品返还,监查员要提醒试验中心收到回执后给监查员发一个复印件,并保存到研究者文件中。