三、数据收集

数据收集过程可以通过使用纸张或电子界面来完成记录。会用到交互式语音应答系统、本地电子数据采集系统和中央网络系统。设计高质量的病例报告表（CRF）对数据收集和录入非常有帮助，提高了数据管理和统计分析的效率。例如，CRF足够的信息与合理的结构，可以有效地简化数据库设计、数据验证过程和统计分析期间的数据处理。

CRF是用于收集临床试验信息的工具。传统的方法是采用纸制CRFs收集数据，通过内部数据录入，将其转换为数据库。

电子病例报告表（eCRF）近来被广泛使用。使用eCRF的CDM流程中，研究者或CRF操作者会登录到CDM系统，并直接在现场输入数据。相比于纸质CRF，eCRF错误的概率较小，并且数据不一致的解决速度更快。eCRF（有时称为远程数据输入）的使用有助于制药公司提高药物开发流程的速度。