第五节　结束访视

当一项临床试验的所有受试者都已经完成末次访视，申办方或CRO完成数据清理、锁定数据库后，就可以开始进行各个中心的关闭工作了，也就是临床试验的结束访视（close-out visit）。

一般来说，结束访视是对一个研究中心的最后一次访视。结束访视的准备工作同其他的访视相似。结束访视主要包括四个部分：①整理研究文件，收回所有需要申办方保存的文件（含受试者身份识别信息的文件除外）。②若药品尚未返还给申办方，需进行最后的药品清点，并返还剩余药物。③同研究者交待有关事宜。④协助研究者通知伦理委员会试验结束。结束访视一般可以在1日内完成，主要时间花费在药品清点、签字和文件复印上面，根据国情和研究中心的不同，也可能会需要更长时间。