计数方法适用性预试验(1)
2025年08月10日
三、计数方法适用性预试验(1)
3.1 试验组。取白癜宁擦剂(疣净)分别加到5个灭菌的三角瓶中,每瓶10 mL,分别加入金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉的0.1 mL菌悬液(小于1 000 cfu),制成每毫升白癜宁擦剂(疣净)含菌数小于100 cfu,取含菌的样品溶液1 mL(小于100 cfu),置直径90 mm的无菌平皿中,每个菌液注2个平皿,注入20 mL温度不超过45℃溶化的胰酪大豆胨琼脂培养基,混匀,凝固,倒置培养,测定菌数。取含白色念珠菌、黑曲霉的样品溶液2 mL(50~100 cfu),分别置于2个直径90 mm的无菌平皿中,注入20 mL温度不超过45℃溶化的沙氏葡萄糖琼脂培养基,混匀,凝固,倒置培养,测定菌数。
3.2 菌液对照组。加入到样品中的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉的菌悬液(小于1 000 cfu)进行10倍稀释,取稀释后菌悬液1 mL注皿,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌菌悬液加胰酪大豆胨琼脂培养基,白色念珠菌、黑曲霉的菌悬液加沙氏葡萄糖琼脂培养基,混匀,凝固,倒置培养、计数,测定阳性对照菌数。
3.3 供试品对照组。用供试液替代试验组液体注皿,计数。
3.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基1 mL替代样品注皿,注入20 mL温度不超过45℃溶化的胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基,混匀,凝固,倒置培养,测定阴性对照菌数。
计数方法适用性预试验(1)结果见表1。
表1 计数方法适用性预试验(1)
注:-表示平板无菌落生长。
结果:计数中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌和黑曲霉回收率低于50%,方法不可行。