七、方法适用性确认试验结果
7.1 需氧菌计数方法适用性试验。取丹参舒心胶囊10 g加到灭菌的三角瓶中,加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL,溶解、混匀,制成1∶10供试液,取1∶10供试液10 mL加入pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液40 mL,制成1∶50供试液,取1 mL注皿,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%~200%,方法可行。
7.2 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。取丹参舒心胶囊1∶10供试液1 mL注皿,白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%~200%,方法可行。
7.3 大肠埃希菌方法适用性试验。取丹参舒心胶囊1∶10的供试液10 mL至胰酪大豆胨液体培养基,按《中国药典》2015年版四部147页大肠埃希菌进行试验,方法可行。