方法适用性确认试验结果

9.1 需氧菌计数方法适用性试验。取复方痤疮净乳膏10 g，加入10 mL吐温-80，加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100 mL，匀制成1∶10供试液，分别取2 mL 1∶10供试液加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中，过滤，用300 mL的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗，每次100 mL，按《中国药典》2015年版四部144页薄膜过滤法进行试验。金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

9.2 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。取复方痤疮净乳膏1∶10供试液2 mL加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中，过滤，用300 mL的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗，每次100 mL，按《中国药典》2015年版四部144页薄膜过滤法进行试验。白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

9.3 控制菌方法适用性试验。

9.3.1 金黄色葡萄球菌。取复方痤疮净乳膏1∶10的供试液10 mL加到pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中，进行薄膜过滤，用500 mL的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗，每次100 mL，取出滤膜，加入金黄色葡萄球菌菌悬液1 mL（小于100 cfu），加入到100 mL胰酪大豆胨液体培养基中，按《中国药典》2015年版四部147页金黄色葡萄球菌检查项进行试验，方法可行。

9.3.2 铜绿假单胞菌。取复方痤疮净乳膏1∶10的供试液10 mL加到灭菌的三角瓶中，加入铜绿假单胞菌菌悬液1 mL（小于100 cfu），加入100 mL胰酪大豆胨液体培养基，按《中国药典》2015年版四部147页铜绿假单胞菌检查项进行试验，方法可行。