方法适用性确认试验结果

8.1 需氧菌计数方法适用性试验。取藿香正气丸1∶100供试液分别加到5个灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，分别加入金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉0.1 mL菌悬液（500～1 000 cfu），制成每毫升藿香正气丸1∶100供试液，含菌数小于100 cfu，取含菌的样品溶液1 mL（50～100 cfu），置直径90 mm的无菌平皿中，每个菌液注2个平皿，注入20 mL温度不超过45℃溶化的胰酪大豆胨琼脂培养基，混匀，凝固，倒置培养，测定菌数。金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

8.2 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。取藿香正气丸1∶100供试液1 mL注皿，白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%～200%，方法可行。

8.3 大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门菌方法适用性试验。采用《中国药典》2015年版四部147～148页耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌常规方法进行试验，可以检出试验菌，方法可行。