计数方法适用性预试验(4)
2025年08月10日
七、计数方法适用性预试验(4)
7.1 试验组。分别取九味羌活丸1∶10供试液2 mL,加到灭菌的三角瓶中,加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL,并加入白色念珠菌的0.1 mL菌悬液(小于1 000 cfu),制成每毫升九味羌活丸1∶10供试液,含菌数小于100 cfu,进行薄膜过滤,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每膜300 mL,取出滤膜,面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基或沙氏葡萄糖琼脂培养基上,培养、计数。
7.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液,进行薄膜过滤,测定阳性对照菌数。
7.3 供试品对照组。同法进行试验。
7.4 阴性对照组。同法进行试验。
计数方法适用性预试验(4)结果见表7。
表7 计数方法适用性预试验(4)
注:1.-表示平板无菌落生长。
2.白色念珠菌1在胰酪大豆胨琼脂培养基计数,白色念珠菌2在沙氏葡萄糖琼脂培养基计数。
结果:计数中白色念珠菌回收率高于50%,方法可行。