铜绿假单胞菌方法适用性预试验
2025年08月10日
四、铜绿假单胞菌方法适用性预试验
4.1 试验组。取尿素软膏1∶20的供试液20 mL加入100 mL胰酪大豆胨液体培养基到灭菌的三角瓶中,加入铜绿假单胞菌菌悬液1 mL(小于100 cfu),按《中国药典》2015年版四部147页铜绿假单胞菌检查项进行试验。
4.2 阳性对照组。将铜绿假单胞菌菌悬液1 mL(小于100 cfu)加到100 mL胰酪大豆胨液体培养基中,按《中国药典》2015年版四部要求进行检验;同时注皿计铜绿假单胞菌菌悬液菌数。
4.3 供试品对照组。用供试液替代试验组液体进行试验。
4.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基,按《中国药典》2015年版四部要求进行检验。
铜绿假单胞菌方法适用性预试验结果见表2。
表2 铜绿假单胞菌方法适用性预试验
注:1.+表示液体浑浊;-表示平板无菌落生长。
2.本次试验加入铜绿假单胞菌78 cfu。
结果:采用《中国药典》2015年版四部148页铜绿假单胞菌常规方法进行试验,可以检出铜绿假单胞菌,方法可行。