方法适用性建立
6.1 菌悬液制备、菌悬液数量测定同预试验方法。
6.2 需氧菌计数方法适用性试验。
6.2.1 试验组。取4%碳酸氢钠滴耳液分别加到5个灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，分别加入金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升4%碳酸氢钠滴耳液含菌数小于100 cfu，取含菌的样品溶液1 mL（小于100 cfu），置直径90 mm的无菌平皿中，每个菌液注2个平皿，注入20 mL温度不超过45℃溶化的胰酪大豆胨琼脂培养基，混匀，凝固，培养、计数，测定菌数。
6.2.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液进行试验，测定阳性对照菌数。
6.2.3 供试品对照组。取4%碳酸氢钠滴耳液1 mL置直径90 mm的无菌平皿中，注2个平皿，注入20 mL温度不超过45℃溶化的胰酪大豆胨琼脂培养基，混匀，凝固，培养、计数，测定菌数。
6.2.4 阴性对照组。用同批灭菌的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液1 mL替代样品溶液，注2个平皿，注入20 mL温度不超过45℃溶化的胰酪大豆胨琼脂培养基，混匀，凝固，培养、计数，测定菌数。
6.3 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。
6.3.1 试验组。取4%碳酸氢钠滴耳液分别加到2个灭菌的三角瓶中，每瓶10 mL，分别加入白色念珠菌、黑曲霉的0.1 mL菌悬液（小于1 000 cfu），制成每毫升4%碳酸氢钠滴耳液含菌数小于100 cfu，取含菌的样品溶液1 mL（小于100 cfu），置直径90 mm的无菌平皿中，每个菌液注2个平皿，注入20 mL温度不超过45℃溶化的沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀，凝固，培养、计数，测定菌数。
6.3.2 菌液对照组。稀释后白色念珠菌、黑曲霉的菌悬液加沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀，凝固，培养、计数，测定阳性对照菌数。
6.3.3 供试品对照组。用供试液替代试验组液体注皿，计数。
6.3.4 阴性对照组。用同批灭菌的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液1 mL替代样品注皿，注入20 mL温度不超过45℃溶化的沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀，凝固，培养、计数，测定阴性对照菌数。
计数方法适用性试验结果见表4。
表4 计数方法适用性试验
注：-表示平板无菌落生长。
6.4 铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌方法适用性，采用预试验方法可以检出试验菌，方法可行。