计数方法适用性预试验(3)

六、计数方法适用性预试验(3)

6.1 试验组。取宣肺止嗽合剂分别加到2个灭菌的三角瓶中,每瓶10 mL,分别加入金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌0.1 mL菌悬液(小于1 000 cfu),制成每毫升宣肺止嗽合剂含菌数小于100 cfu,分别取2 mL含菌样品溶液加到pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中,进行薄膜过滤,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每膜200 mL,取出滤膜,面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上,培养、计数。

6.2 菌液对照组。用菌悬液替代试验样品溶液,进行薄膜过滤,测定阳性对照菌数。

6.3 供试品对照组。取宣肺止嗽合剂2 mL,加至pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100 mL中,进行薄膜过滤,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,每膜200 mL,取出滤膜,面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上,进行培养、计数。

6.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的胰酪大豆胨液体培养基1 mL替代样品,薄膜过滤后取出滤膜,面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基上,进行培养、计数。

计数方法适用性预试验(3)结果见表4。

表4 计数方法适用性预试验(3)

注:-表示平板无菌落生长。

结果:计数中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率高于50%,方法可行。