八、方法适用性确认试验结果
8.1 需氧菌计数方法适用性试验。取盐酸异丙嗪糖浆1∶10的供试液(10 mL,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100 mL)2 mL,加至pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液200 mL中,按《中国药典》2015年版四部144页薄膜过滤法进行试验。金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%~200%,方法可行。
8.2 霉菌和酵母菌总数方法适用性试验。取盐酸异丙嗪糖浆1∶10供试液1 mL注皿,白色念珠菌、黑曲霉回收率均在50%~200%,方法可行。
8.3 大肠埃希菌方法适用性试验。取盐酸异丙嗪糖浆1∶10的供试液10 mL至胰酪大豆胨液体培养基,按《中国药典》2015年版四部147页大肠埃希菌检查项进行试验,方法可行。