白色念珠菌方法适用性预试验

六、白色念珠菌方法适用性预试验

6.1 试验组。取10%鱼肝油软膏1∶20的供试液10 mL加到灭菌的三角瓶中,加入白色念珠菌菌悬液1 mL(小于100 cfu),加入100 mL沙氏葡萄糖液体培养基,按《中国药典》2015年版四部147页白色念珠菌检查项进行试验。

6.2 阳性对照组。将白色念珠菌菌悬液1 mL(小于100 cfu)加到100 mL沙氏葡萄糖液体培养基中,按《中国药典》2015年版四部要求进行检验;同时注皿计白色念珠菌菌悬液菌数。

6.3 供试品对照组。用供试液替代试验组液体进行试验。

6.4 阴性对照组。用同批配制、灭菌的沙氏葡萄糖液体培养基,按《中国药典》2015年版四部要求进行检验。

白色念珠菌方法适用性预试验结果见表4。

表4 白色念珠菌方法适用性预试验

注:1.+表示液体浑浊;-表示液体澄清或平板无菌落生长。
2.本次试验加入白色念珠菌66 cfu。

结果:采用《中国药典》2015年版四部148页白色念珠菌常规方法进行试验,可以检出白色念珠菌,方法可行。